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Hinweise zur patientengesteuerten Analgesiepumpe auf die Patientenzufriedenheit (PCA Cues)

11. August 2021 aktualisiert von: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin

Die Auswirkung patientengesteuerter Analgesiepumpen-Hinweise auf die Patientenzufriedenheit

Es sollte untersucht werden, ob die Bereitstellung von Hinweisen für Patienten auf die Verfügbarkeit von Schmerzmitteln die Patientenzufriedenheit, Patientenangst, PCA-Wirksamkeit und Sicherheit beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen werden hauptsächlich durch patientenkontrollierte Analgesie (PCA) behandelt. Die neuesten PCA-Pumpen können so programmiert werden, dass die Taste am Ende der Sperrzeit grün hinterleuchtet wird und das grüne Licht blinkt, wenn das Medikament abgegeben wird. Keine Studie hat untersucht, ob diese Art von visuellem Hinweis die Zufriedenheit oder andere Patientenergebnisse (wie Opioidkonsum, PCA-Sicherheit und Patientenangst) bei Kindern und Jugendlichen beeinflussen würde, und keine Studie hat untersucht, ob die Perspektiven pädiatrischer Patienten denen von ähneln würden Erwachsene.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7-18 Jahre
  • Opioid-naiv
  • Geplant für eine Operation, bei der ein PCA routinemäßig zur postoperativen Schmerzbehandlung eingesetzt wird
  • Mindestens ein Elternteil spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorerfahrung mit PCA
  • Kognitive Verzögerung verhindert unabhängige Nutzung der PCA-Taste
  • Aktuelle Einnahme von Anxiolytika oder Antidepressiva
  • Patienten, die eine Epiduralanalgesie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hinweise
Die PCA-Pumpe wird so programmiert, dass sie einen Hinweis auf das Ende des Sperrzeitraums gibt.
Gerät: Vom Patienten gesteuerte Analgesiepumpe mit Hinweisen
Das Ende der Sperrfrist wird über die PCA-Pumpe angezeigt
Arzneimittel: Morphium
Sowohl in der Cues- als auch in der Non-Cues-Gruppe wird Morphin gegen postoperative Schmerzen verabreicht
Placebo-Komparator: Keine Hinweise
Die PCA-Pumpe wird so programmiert, dass bis zum Ende des Sperrzeitraums (aktueller Pflegestandard) keine Hinweise gegeben werden.
Arzneimittel: Morphium
Sowohl in der Cues- als auch in der Non-Cues-Gruppe wird Morphin gegen postoperative Schmerzen verabreicht
Gerät: Vom Patienten gesteuerte Analgesiepumpe ohne Hinweise
Die PCA-Pumpe wird so programmiert, dass bis zum Ende des Sperrzeitraums keine Hinweise ausgegeben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Patientenzufriedenheit mit ihrer PCA-Pumpe. Die Zufriedenheit wurde auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei höhere Zahlen auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Bis zu 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum (Gesamtmenge des postoperativ konsumierten Opioids)
Zeitfenster: Postoperative Tage [POD] 0–2, bis zu 72 Stunden
Gesamtmenge des postoperativ konsumierten Opioids in mg/kg/Stunde.
Postoperative Tage [POD] 0–2, bis zu 72 Stunden
Angst (Zustandsangst auf POD 1 und POD 2)
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Zustandsangst auf POD 1 und POD 2. Die Gesamtpunktzahl wird als T-Score dargestellt, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zustandsangst hinweisen. Bei einem T-Score beträgt der Mittelwert immer 50 und die Standardabweichung immer 10.
Bis zu 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NICU_RCT

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