Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana przez pacjenta pompa przeciwbólowa wskazuje na zadowolenie pacjenta (PCA Cues)

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin

Wpływ kontrolowanych przez pacjenta sygnałów pompy przeciwbólowej na zadowolenie pacjenta

Zbadanie, czy zapewnienie pacjentom wskazówek dotyczących dostępności leków przeciwbólowych wpływa na zadowolenie pacjentów, niepokój pacjentów, skuteczność PCA i bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest leczony przede wszystkim za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA). Najnowsze pompy PCA można zaprogramować tak, aby przycisk podświetlał się na zielono po zakończeniu okresu blokady, a zielone światło migało podczas dozowania leku. W żadnym badaniu nie sprawdzano, czy ten rodzaj wizualnej wskazówki wpłynie na zadowolenie lub inne wyniki pacjentów (takie jak spożycie opioidów, bezpieczeństwo PCA i niepokój pacjenta) u dzieci i młodzieży, ani też w żadnym badaniu nie sprawdzano, czy perspektywy pacjentów pediatrycznych byłyby podobne do perspektyw pacjentów pediatrycznych. dorośli ludzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7-18 lat
  • Opioidowy naiwny
  • Zaplanowany na operację, w której PCA jest rutynowo stosowana do leczenia bólu pooperacyjnego
  • Co najmniej 1 rodzic mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze doświadczenie z PCA
  • Opóźnienie poznawcze uniemożliwiające samodzielne użycie przycisku PCA
  • Obecne stosowanie leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych
  • Pacjenci otrzymujący znieczulenie zewnątrzoponowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wskazówki
Pompa PCA zostanie zaprogramowana tak, aby informowała o zakończeniu okresu blokady.
Urządzenie: Kontrolowana przez pacjenta pompa analgezyjna ze wskazówkami
Koniec okresu blokady zostanie wskazany przez pompę PCA
Lek: Morfina
Morfina będzie podawana z powodu bólu pooperacyjnego zarówno w grupach ze wskazówkami, jak i bez wskazówek
Komparator placebo: Brak wskazówek
Pompa PCA zostanie zaprogramowana w taki sposób, że do końca okresu blokady (obecny standard opieki) nie będą dostarczane żadne wskazówki.
Lek: Morfina
Morfina będzie podawana z powodu bólu pooperacyjnego zarówno w grupach ze wskazówkami, jak i bez wskazówek
Urządzenie: Sterowana przez pacjenta pompa analgezyjna bez wskazówek
Pompa PCA zostanie zaprogramowana w taki sposób, że do końca okresu blokady nie będą dostarczane żadne wskazówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Zadowolenie pacjentów z ich pompy PCA. Zadowolenie mierzono w skali od 0 do 10, przy czym wyższe liczby wskazywały na większe zadowolenie.
Do 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów (całkowita ilość opioidów spożytych po operacji)
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne [POD] 0 - 2, do 72 godzin
Całkowita ilość opioidu zużytego po operacji w mg/kg/godz.
Dni pooperacyjne [POD] 0 - 2, do 72 godzin
Lęk (Stan Lęku na POD 1 i POD 2)
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Stan lęku na POD 1 i POD 2. Całkowity wynik jest przedstawiony jako wynik T, który waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku-stanu. W przypadku T-score średnia wynosi zawsze 50, a odchylenie standardowe zawsze wynosi 10.
Do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICU_RCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj