Управляемая пациентом обезболивающая помпа сигнализирует об удовлетворенности пациента (PCA Cues)
11 августа 2021 г. обновлено: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Влияние контролируемых пациентом сигналов обезболивающих насосов на удовлетворенность пациентов
Изучить, влияет ли информирование пациентов о наличии обезболивающих препаратов на удовлетворенность пациентов, тревогу пациентов, эффективность и безопасность АКП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль в первую очередь лечится с помощью анальгезии, контролируемой пациентом (PCA).
Новейшие помпы PCA можно запрограммировать таким образом, чтобы кнопка подсвечивалась зеленым светом в конце периода блокировки, а зеленый свет мигал во время выдачи лекарства.
Ни в одном исследовании не изучалось, повлияет ли этот тип визуальной подсказки на удовлетворенность или другие исходы пациента (такие как потребление опиоидов, безопасность PCA и тревога пациента) у детей и подростков, и ни в одном исследовании не изучалось, будет ли точка зрения педиатрических пациентов аналогична точке зрения Взрослые.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 7-18 лет
- Наивный опиоид
- Запланировано для операции, при которой АПК обычно используется для послеоперационного обезболивания.
- По крайней мере, 1 родитель говорит по-английски
Критерий исключения:
- Предыдущий опыт работы с PCA
- Когнитивная задержка, препятствующая самостоятельному использованию кнопки PCA
- Текущее использование анксиолитиков или антидепрессантов
- Пациенты, получающие эпидуральную анальгезию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подсказки
Насос PCA будет запрограммирован на подачу сигнала об окончании периода блокировки.
|
Окончание периода блокировки будет сигнализироваться насосом PCA.
Морфин будет вводиться при послеоперационной боли как в группах сигналов, так и в группах, не являющихся сигналами.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет подсказок
Помпа АКП будет запрограммирована таким образом, что до окончания периода блокировки (текущий стандарт медицинской помощи) не будут подаваться какие-либо сигналы.
|
Морфин будет вводиться при послеоперационной боли как в группах сигналов, так и в группах, не являющихся сигналами.
Помпа PCA будет запрограммирована таким образом, что до конца периода блокировки не будут подаваться сигналы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: До 72 часов
|
Удовлетворенность пациентов своей помпой PCA.
Удовлетворенность измерялась по шкале от 0 до 10, где более высокие цифры указывали на большее удовлетворение.
|
До 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов (общее количество опиоидов, потребленных после операции)
Временное ограничение: Послеоперационные дни [POD] 0–2, до 72 часов
|
Общее количество опиоидов, потребленных после операции, в мг/кг/час.
|
Послеоперационные дни [POD] 0–2, до 72 часов
|
|
Тревога (состояние тревоги на POD 1 и POD 2)
Временное ограничение: До 72 часов
|
Тревога состояния на POD 1 и POD 2. Общий балл представлен в виде Т-балла, который колеблется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности состояния.
Для Т-показателя среднее значение всегда равно 50, а стандартное отклонение всегда равно 10.
|
До 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NICU_RCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .