間質性膀胱炎/膀胱痛症候群に対するマインドフルネス療法

背景/科学的理論的根拠 間質性膀胱炎/膀胱痛症候群 (IC/BPS) は、重大な罹患率と関連しており、根底にある病態生理学が十分に理解されていません。 IC/BPS は、米国泌尿器科学会 (AUA) によって「6 週間以上持続する下部尿路症状に関連する、膀胱に関連すると認識される不快な感覚 (痛み、圧迫感、不快感)、感染症またはその他の特定可能な原因がない場合」(1)。 女性の最大 11% が IC/BPS の影響を受けており (2)、この障害はかなり過小評価されている可能性があります (3)。 2008 年の研究 (4) では、IC/BPS 患者の 43% が、患者 1 人あたり 9,000 ドルの費用で年間平均 7 ～ 12 回の診療所に通うマルチモーダル療法が必要であることが示されました。 女性の 20% が、年間 4,000 ドルを超える賃金の損失を報告しています (5)。 IC/BPS の原因に関する現在の理論には、感染因子、有毒物質を透過する尿路上皮の欠陥、構造異常、神経性炎症、神経学的感受性の増加、または膀胱マスト細胞数の増加を伴うアレルギー反応が含まれます (6)。 これらの理論にもかかわらず、信頼できる治療法はとらえどころのないままです。 ほとんどの IC/BPS 治療は、これらの提案されたメカニズムの 1 つを対象とし、いくつかの治療法の試行錯誤を伴い (1)、多くの場合、複数のモダリティを利用します (7)。 治療の成功率は、膀胱内注入の 47 ～ 93% から経口療法の 21 ～ 64% までの範囲であり、耐え難い副作用による中止率は最大 80% です (1)。 限られた副作用でより多くの患者に適用される IC/BPS の有効な治療法が緊急に必要とされています。

マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、補完代替医療 (CAM) ベースの治療法であり、このニーズを満たす可能性があります。 患者主導の組織である間質性膀胱炎協会 (ICA) は、2,100 人の IC/BPS 患者の調査を後援しました。 彼らは、84% が CAM 療法を試したことがあると報告し、調査対象者の 55% が、医師が CAM を勧めたと報告した (8)。 2007 年の National Health Interview 調査 (9) によると、CAM は米国の成人の 38% によって使用されています。 MBSR は、慢性疼痛症候群の治療に使用され、多剤化学物質過敏症、慢性疲労症候群、線維筋痛症 (10)、過敏性腸症候群 (IBS) (11) などの障害に使用されています。 これらの障害は、IC/BPS 患者に共存する可能性があります (6)。 IC/BPS では、ストレスの増加は痛みの増加と正の相関があります (12)。また、ある研究では、IC/BPS 患者の最大 80% がストレスの軽減によって症状が軽減したことがわかったと報告されています (8)。 MBSR は、IC/BPS に密接に関連する尿障害である切迫性尿失禁の治療に有効であることがわかっています (13、14)。 MBSR は、IC/BPS に類似または共存する状態で治療効果が期待できることを示しており、IC/BPS に苦しむ患者から有用であると評価されていますが、この介入の有効性を調査する厳密なランダム化臨床試験は不足しています (8)。

目的/目的/仮説 最終的に、研究者の長期的な目標は、MBSR などの患者中心の治療法を使用して、IC/BPS に切望されている治療法を提供することです。 この研究の目的は、パイロット RCT を実施して、米国泌尿器科学会のガイドラインで推奨されているように、MBSR が患者に受け入れられ、IC/BPS の第 1 および第 2 選択治療に追加された場合に症状が改善されるかどうかを調査することです (表 1 を参照)。 研究者らは、8 週間の MBSR クラスが IC/BPS 患者に受け入れられ、MBSR を従来の第 1 および第 2 選択療法と組み合わせて使用​​すると、従来の第 1 選択および第 2 選択療法のみを使用する IC/BPS 患者と比較して症状が改善すると仮定しています。 このパイロット研究が MBSR の有効性と受容性を実証した場合、より大規模なランダム化比較試験を正当化するためのデータが提供されます。 研究者の仮説がこの探索的研究で支持されれば、十分に研究されておらず、十分に活用されていない可能性のある治療法である MBSR は、IC/BPS 患者の治療選択肢を拡大するでしょう。 この目標を追求する研究者の目的は次のとおりです。目的 #1: AUA ガイドラインで推奨されている 1 次および 2 次治療への MBSR の追加が、グローバル応答評価 (GRA) および O'Leary-Sant の主要な結果によって測定される IC/BPS 症状を改善するかどうかを判断する症状と問題の指標 (OSPI)、およびビジュアル アナログ (VAS) ペイン スケール。 仮説: 研究者は、検証済みの GRA、O'Leary-Sant および VAS 疼痛スケールで測定されるように、MBSR が IC/BPS の有効な治療法になるという仮説を立てています。

目的 #2: 構造化された MBSR クラスへの参加が、IC/BPS 患者の生活の質、性機能、および全体的な自己効力感を改善するかどうかを評価するため、Short Form Health Survey (SF-12)、女性の性機能指数 (FSFI)、および疼痛自己効力感尺度 (SES)。 仮説: MBSR が生活の質、性機能、およびこれらの検証済みの尺度で測定される自己効力感を改善するという研究者の仮説