Thérapie basée sur la pleine conscience pour le syndrome de cystite interstitielle/douleur de la vessie

CONTEXTE/JUSTIFICATION SCIENTIFIQUE Le syndrome de cystite interstitielle/douleur vésicale (IC/BPS) est associé à une morbidité importante et à une physiopathologie sous-jacente mal comprise. IC/BPS comprend un complexe de symptômes défini par l'American Urological Association (AUA) comme "Une sensation désagréable (douleur, pression, inconfort) perçue comme étant liée à la vessie, associée à des symptômes du bas appareil urinaire d'une durée de plus de six semaines, en l'absence d'infection ou d'autres causes identifiables"(1). Jusqu'à 11 % des femmes sont affectées par IC/BPS (2), et le trouble peut être considérablement sous-diagnostiqué (3). Une étude de 2008 (4) a indiqué que 43 % des patients atteints de CI/BPS ont besoin d'une thérapie multimodale avec une moyenne de 7 à 12 visites annuelles à la clinique pour un coût de 9 000 $/patient. Vingt pour cent des femmes déclarent des pertes de salaire > 4 000 $ par an (5). Les théories actuelles sur la cause de l'IC/BPS incluent des agents infectieux, un uroépithélium défectueux perméable aux substances toxiques, des anomalies structurelles, une inflammation neurogène, une sensibilité neurologique accrue ou une réponse allergique impliquant un nombre accru de mastocytes de la vessie (6). Malgré ces théories, des traitements fiables restent insaisissables. La plupart des traitements IC / BPS ciblent l'un de ces mécanismes proposés, impliquent des essais et des erreurs de plusieurs thérapies (1) et utilisent souvent plusieurs modalités (7). Le succès du traitement varie de 47 à 93 % pour l'instillation intravésicale à 21 à 64 % pour les thérapies orales, avec des taux d'abandon pouvant atteindre 80 % en raison d'effets secondaires intolérables (1). Des traitements efficaces pour IC/BPS qui s'appliquent à une plus grande proportion de patients avec des effets secondaires limités sont nécessaires de toute urgence.

La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), une thérapie basée sur la médecine alternative complémentaire (CAM), répond potentiellement à ce besoin. L'Interstitial Cystitis Association (ICA), une organisation dirigée par des patients, a parrainé une enquête auprès de 2100 patients IC/BPS. Ils ont rapporté que 84% avaient essayé la thérapie CAM et 55% des personnes interrogées ont déclaré que leurs médecins avaient recommandé la CAM (8). Selon une enquête National Health Interview de 2007 (9), les CAM sont utilisées par 38 % des adultes aux États-Unis. MBSR a été utilisé avec succès pour traiter les syndromes de douleur chronique et a été utilisé dans des troubles tels que la sensibilité chimique multiple, le syndrome de fatigue chronique, la fibromyalgie (10) et le syndrome du côlon irritable (IBS) (11). Ces troubles peuvent coexister chez les patients atteints d'IC/BPS (6). Dans IC/BPS, les augmentations de stress sont positivement corrélées avec une augmentation de la douleur (12) ; et une étude a rapporté que jusqu'à 80% des patients IC / BPS ont trouvé que la réduction du stress diminuait leurs symptômes (8). La MBSR s'est avérée efficace dans le traitement de l'incontinence urinaire d'urgence, un trouble urinaire étroitement lié à l'IC/BPS (13, 14). Alors que la MBSR s'est révélée prometteuse sur le plan thérapeutique dans des conditions similaires ou coexistantes avec l'IC/BPS, et a été jugée utile par les patients souffrant d'IC/BPS, des essais cliniques randomisés rigoureux portant sur l'efficacité de cette intervention font défaut (8).

OBJECTIFS/BUTS/HYPOTHÈSES En fin de compte, l'objectif à long terme des chercheurs est de fournir un traitement indispensable pour l'IC/BPS en utilisant une thérapie centrée sur le patient telle que la MBSR. L'objectif de cette recherche est de mener un ECR pilote pour déterminer si la MBSR est acceptable pour les patients et entraîne une amélioration des symptômes lorsqu'elle est ajoutée aux traitements IC/BPS de 1ère et 2ème ligne, comme recommandé dans les directives de l'American Urological Association (voir tableau 1). Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une classe MBSR de 8 semaines sera acceptable pour les patients IC/BPS et que MBSR utilisé en conjonction avec les thérapies traditionnelles de 1ère et 2ème ligne améliorera les symptômes par rapport aux patients IC/BPS utilisant les thérapies traditionnelles de 1ère et 2ème ligne seules. Si cette étude pilote démontre l'efficacité et l'acceptation de la MBSR, elle fournirait des données pour justifier un essai contrôlé randomisé de plus grande envergure. Si l'hypothèse des chercheurs est confirmée par cette étude exploratoire, la MBSR, une thérapie sous-étudiée et potentiellement sous-utilisée, élargira les options de traitement pour les patients IC/BPS. Les objectifs des enquêteurs dans la poursuite de cet objectif sont; Objectif n° 1 : Déterminer si l'ajout de MBSR aux thérapies de 1re et 2e ligne, comme le recommandent les directives de l'AUA, améliore les symptômes de CI/BPS, tels que mesurés par le critère de jugement principal, l'évaluation de la réponse globale (GRA), ainsi que l'O'Leary-Sant Indice des symptômes et des problèmes (OSPI) et échelle de douleur visuelle analogique (EVA). Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la MBSR sera un traitement efficace pour l'IC/BPS tel que mesuré par les échelles de douleur validées GRA, O'Leary-Sant et VAS.

Objectif n° 2 : Évaluer si la participation à un cours MBSR structuré améliorera la qualité de vie, la fonction sexuelle et l'auto-efficacité globale chez les patients atteints de CI/BPS, sur la base des modifications apportées au Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Function Index (FSFI) et Pain Self-Efficacy Scale (SES). Hypothèse : les enquêteurs émettent l'hypothèse que la MBSR améliorera la qualité de vie, la fonction sexuelle et les impressions d'auto-efficacité, telles que mesurées par ces échelles validées