Mindfulness-pohjainen hoito interstitiaaliseen kystiittiin/virtsarakon kipuoireyhtymään

TAUSTA / TIETEELLINEN PERUSTELU Interstitiaalinen kystiitti / virtsarakon kipuoireyhtymä (IC/BPS) liittyy merkittävään sairastumiseen ja huonosti ymmärrettyyn taustalla olevaan patofysiologiaan. IC/BPS sisältää oirekompleksin, jonka American Urological Association (AUA) on määritellyt "epämiellyttäväksi tunteeksi (kipu, paine, epämukavuus), jonka uskotaan liittyvän virtsarakkoon ja joka liittyy yli kuusi viikkoa kestäviin alempien virtsateiden oireisiin, infektion tai muiden tunnistettavissa olevien syiden puuttuessa"(1). Jopa 11 % naisista kärsii IC/BPS:stä (2), ja häiriö voi olla merkittävästi alidiagnosoitu (3). Vuonna 2008 tehty tutkimus (4) osoitti, että 43 % potilaista, joilla on IC/BPS, tarvitsevat multimodaalista hoitoa keskimäärin 7–12 vuosittaisella klinikkakäynnillä hintaan 9 000 $/potilas. 20 prosenttia naisista raportoi yli 4000 dollarin vuotuisen palkanmenetyksen (5). Nykyisiä teorioita IC/BPS:n syistä ovat infektiotekijät, viallinen myrkyllisiä aineita läpäisevä uroepiteeli, rakenteelliset poikkeavuudet, neurogeeninen tulehdus, lisääntynyt neurologinen herkkyys tai allerginen vaste, johon liittyy lisääntynyt määrä virtsarakon syöttösoluja (6). Näistä teorioista huolimatta luotettavat hoidot ovat edelleen vaikeasti käytettävissä. Useimmat IC/BPS-hoidot kohdistuvat johonkin näistä ehdotetuista mekanismeista, sisältävät useiden hoitomuotojen yrityksen ja erehdyksen (1) ja käyttävät usein useita menetelmiä (7). Hoidon onnistuminen vaihtelee 47–93 %:sta intravesikaalisessa tiputuksessa 21–64 %:iin oraalisissa hoidoissa, ja keskeytysprosentti on jopa 80 % sietämättömien sivuvaikutusten vuoksi (1). Tehokkaita IC/BPS-hoitoja, joita sovelletaan suurempaan osaan potilaista, joilla on rajoitettuja sivuvaikutuksia, tarvitaan kiireesti.

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), täydentävään vaihtoehtoiseen lääketieteeseen (CAM) perustuva hoito, mahdollisesti täyttää tämän tarpeen. Interstitial Cystitis Association (ICA), potilasjohtoinen organisaatio, sponsoroi 2100 IC/BPS-potilaan kyselyä. He ilmoittivat, että 84 % oli kokeillut CAM-hoitoa ja 55 % kyselyyn vastanneista ilmoitti, että heidän lääkärinsä olivat suositelleet CAM-hoitoa (8). Vuoden 2007 National Health Interview -tutkimuksen (9) mukaan 38 % aikuisista Yhdysvalloissa käyttää CAM:ia. MBSR:ää on käytetty menestyksekkäästi kroonisten kipuoireyhtymien hoitoon, ja sitä on käytetty sairauksissa, kuten moninkertainen kemiallinen herkkyys, krooninen väsymysoireyhtymä, fibromyalgia (10) ja ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) (11). Nämä häiriöt voivat esiintyä samanaikaisesti potilailla, joilla on IC/BPS (6). IC/BPS:ssä stressin lisääntyminen korreloi positiivisesti lisääntyneen kivun kanssa (12); ja yksi tutkimus raportoi, että jopa 80 % IC/BPS-potilaista havaitsi stressin vähentämisen vähentäneen heidän oireitaan (8). MBSR:n havaittiin olevan tehokas kiireellisen virtsankarkailun hoidossa, joka on virtsaamishäiriö, joka liittyy läheisesti IC/BPS:ään (13, 14). Vaikka MBSR on osoittanut terapeuttista lupaavuutta olosuhteissa, jotka ovat samanlaisia ​​tai esiintyvät rinnakkain IC/BPS:n kanssa, ja IC/BPS:stä kärsivät potilaat ovat arvioineet sen hyödylliseksi, tämän toimenpiteen tehokkuutta tutkivia tiukkoja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ei ole (8).

TAVOITTEET/TAVOITTEET/HYPOTEESIT Viime kädessä tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota kipeästi kaivattu hoito IC/BPS:lle käyttämällä potilaskeskeistä hoitoa, kuten MBSR:ää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus sen selvittämiseksi, onko MBSR hyväksyttävä potilaille ja johtaako oireiden paranemiseen, kun se lisätään IC/BPS:n 1. ja 2. linjan hoitoihin, kuten American Urological Associationin ohjeissa suositellaan (katso taulukko 1). Tutkijat olettavat, että 8 viikon MBSR-luokka on hyväksyttävä IC/BPS-potilaille ja että MBSR, jota käytetään yhdessä perinteisten 1. ja 2. linjan hoitojen kanssa, parantaa oireita verrattuna IC/BPS-potilaisiin, jotka käyttävät pelkästään perinteisiä 1. ja 2. linjan hoitoja. Jos tämä pilottitutkimus osoittaa MBSR:n tehokkuuden ja hyväksynnän, se antaisi tietoja, jotka oikeuttavat suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Jos tämä tutkiva tutkimus tukee tutkijoiden hypoteesia, MBSR, alitutkittu ja mahdollisesti vajaakäyttöinen hoito, laajentaa IC/BPS-potilaiden hoitovaihtoehtoja. Tutkijoiden tavoitteet tämän tavoitteen saavuttamiseksi ovat; Tavoite #1: Selvittää, parantaako MBSR:n lisääminen 1. ja 2. linjan hoitoihin AUA:n ohjeiden mukaisesti IC/BPS-oireita mitattuna ensisijaisella tuloksella, Global Response Assessment (GRA) ja O'Leary-Sant. Symptom and Problem Index (OSPI) ja Visual Analog (VAS) kipuasteikko. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että MBSR on tehokas hoito IC/BPS:lle validoiduilla GRA-, O'Leary-Sant- ja VAS-kipuasteikoilla mitattuna.

Tavoite #2: Arvioida, parantaako osallistuminen strukturoituun MBSR-luokkaan elämänlaatua, seksuaalista toimintaa ja yleistä itsetehokkuutta potilailla, joilla on IC/BPS, perustuen lyhyen muodon terveystutkimuksen (SF-12) muutoksiin, Female Sexual Function Index (FSFI) ja kivun itsetehokkuusasteikko (SES). Hypoteesi: Tutkijoiden hypoteesi, että MBSR parantaa elämänlaatua, seksuaalista toimintaa ja vaikutelmia itsetehokkuudesta näillä validoiduilla asteikoilla mitattuna