Mindfulness-baseret terapi for interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom

BAGGRUND/VIDENSKABELIG RATIONALE Interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom (IC/BPS) er forbundet med signifikant morbiditet og dårligt forstået underliggende patofysiologi. IC/BPS omfatter et symptomkompleks defineret af American Urological Association (AUA) som "En ubehagelig fornemmelse (smerte, tryk, ubehag), der opfattes som relateret til urinblæren, forbundet med symptomer på nedre urinveje af mere end seks ugers varighed, i fravær af infektion eller andre identificerbare årsager"(1). Op til 11 % af kvinderne er ramt af IC/BPS (2), og lidelsen kan være betydeligt underdiagnosticeret (3). En undersøgelse fra 2008 (4) indikerede, at 43 % af patienterne med IC/BPS kræver multimodal terapi med et gennemsnit på 7-12 årlige klinikbesøg til en pris på $9.000/patient. Tyve procent af kvinderne rapporterer løntab på >$4000 om året (5). Aktuelle teorier for årsagen til IC/BPS omfatter infektionsstoffer, et defekt uroepithel, der er permeabelt for giftige stoffer, strukturelle abnormiteter, neurogen inflammation, øget neurologisk følsomhed eller en allergisk reaktion, der involverer øget antal blæremastceller (6). På trods af disse teorier forbliver pålidelige behandlinger uhåndgribelige. De fleste IC/BPS-behandlinger retter sig mod en af ​​disse foreslåede mekanismer, involverer trial and error af flere terapier (1) og anvender ofte flere modaliteter (7). Behandlingssucces varierer fra 47-93% for intravesikal instillation til 21-64% for orale behandlinger, med seponeringsrater på op til 80% på grund af uacceptable bivirkninger (1). Effektive behandlinger for IC/BPS, der gælder for en større andel af patienter med begrænsede bivirkninger, er et presserende behov.

Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR), en komplementær alternativ medicin (CAM)-baseret terapi, opfylder potentielt dette behov. Interstitial Cystitis Association (ICA), en patientledet organisation, sponsorerede en undersøgelse af 2100 IC/BPS-patienter. De rapporterede, at 84 % havde prøvet CAM-terapi, og 55 % af de adspurgte rapporterede, at deres læger havde anbefalet CAM (8). Ifølge en undersøgelse fra National Health Interview fra 2007 (9) bruges CAM af 38 % af voksne i USA. MBSR er med succes blevet anvendt til at behandle kroniske smertesyndromer og er blevet brugt til lidelser såsom multipel kemisk følsomhed, kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi (10) og irritabel tyktarm (IBS) (11). Disse lidelser kan eksistere side om side hos patienter med IC/BPS (6). Ved IC/BPS er stigninger i stress positivt korreleret med øget smerte (12); og en undersøgelse rapporterede, at op til 80 % af IC/BPS-patienter fandt, at stressreduktion mindskede deres symptomer (8). MBSR viste sig at være effektiv til behandling af akut urininkontinens, en urinvejsforstyrrelse tæt forbundet med IC/BPS (13, 14). Mens MBSR har vist terapeutisk løfte under tilstande, der ligner eller eksisterer sammen med IC/BPS, og er blevet vurderet som hjælpsomme af patienter, der lider af IC/BPS, mangler der strenge randomiserede kliniske forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​denne intervention (8).

MÅL/MÅL/HYPOTESER I sidste ende er efterforskernes langsigtede mål at give en tiltrængt behandling for IC/BPS ved hjælp af patientcentreret terapi såsom MBSR. Formålet med denne forskning er at udføre en pilot-RCT for at undersøge, om MBSR er acceptabelt for patienter og resulterer i forbedrede symptomer, når de føjes til IC/BPS 1. og 2. linje behandlinger som anbefalet i American Urological Associations retningslinjer (se tabel 1). Efterforskerne antager, at en 8-ugers MBSR-klasse vil være acceptabel for IC/BPS-patienter, og at MBSR anvendt i forbindelse med traditionelle 1. og 2. linje-terapier vil forbedre symptomer sammenlignet med IC/BPS-patienter, der bruger traditionelle 1. og 2. linje-terapier alene. Hvis dette pilotstudie viser effektivitet og accept af MBSR, ville det give data til at retfærdiggøre et større randomiseret kontrolleret forsøg. Hvis efterforskernes hypotese understøttes af denne eksplorative undersøgelse, vil MBSR, en understuderet og potentielt underudnyttet terapi, udvide behandlingsmulighederne for IC/BPS-patienter. Efterforskernes mål i forfølgelsen af ​​dette mål er; Mål #1: At afgøre, om tilføjelsen af ​​MBSR til 1. og 2. linje behandlinger som anbefalet af AUA retningslinjer forbedrer IC/BPS symptomer målt ved det primære resultat, Global Response Assessment (GRA) samt O'Leary-Sant Symptom and Problem Index (OSPI) og Visual Analog (VAS) smerteskala. Hypotese: Efterforskerne antager, at MBSR vil være en effektiv behandling af IC/BPS målt ved de validerede GRA, O'Leary-Sant og VAS smerteskalaer.

Mål #2: At evaluere om deltagelse i en struktureret MBSR-klasse vil forbedre livskvalitet, seksuel funktion og overordnet selveffektivitet hos patienter med IC/BPS, baseret på ændringer i Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Funktionsindeks (FSFI) og Pain Self-Efficacy Scale (SES). Hypotese: Efterforskernes hypotese, at MBSR vil forbedre livskvalitet, seksuel funktion og indtryk af selveffektivitet målt ved disse validerede skalaer