间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的正念疗法

背景/科学依据 间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/BPS) 与显着的发病率和对潜在病理生理学知之甚少有关。 IC/BPS 包括美国泌尿外科协会 (AUA) 定义的一种症状复合体，即“一种被认为与膀胱相关的不愉快感觉（疼痛、压力、不适），与持续时间超过六周的下尿路症状相关，在没有感染或其他可识别原因的情况下”(1)。 多达 11% 的女性受到 IC/BPS 的影响 (2)，并且这种疾病可能严重漏诊 (3)。 2008 年的一项研究 (4) 表明，43% 的 IC/BPS 患者需要多模式治疗，平均每年进行 7-12 次门诊就诊，每位患者的费用为 9,000 美元。 20% 的女性报告的工资损失每年超过 4000 美元 (5)。 目前关于 IC/BPS 病因的理论包括感染因子、可渗透有毒物质的有缺陷的尿道上皮、结构异常、神经源性炎症、神经敏感性增加或涉及膀胱肥大细胞数量增加的过敏反应 (6)。 尽管有这些理论，可靠的治疗方法仍然难以捉摸。 大多数 IC/BPS 治疗针对这些提议的机制之一，涉及多种疗法的试验和错误 (1)，并且经常使用多种方式 (7)。 治疗成功率从膀胱内滴注的 47-93% 到口服治疗的 21-64% 不等，由于无法忍受的副作用，停药率高达 80% (1)。 迫切需要适用于更大比例且副作用有限的 IC/BPS 的有效治疗方法。

正念减压 (MBSR) 是一种基于补充替代医学 (CAM) 的疗法，可能会满足这一需求。 间质性膀胱炎协会 (ICA) 是一个以患者为主导的组织，发起了一项针对 2100 名 IC/BPS 患者的调查。 他们报告说，84% 的人尝试过 CAM 疗法，55% 的受访者报告说他们的医生推荐了 CAM (8)。 根据 2007 年全国健康访谈调查 (9)，美国 38% 的成年人使用 CAM。 MBSR 已成功用于治疗慢性疼痛综合征，并已用于多种化学敏感性、慢性疲劳综合征、纤维肌痛 (10) 和肠易激综合征 (IBS) (11) 等疾病。 这些疾病可能同时存在于 IC/BPS 患者中 (6)。 在 IC/BPS 中，压力增加与疼痛增加呈正相关 (12)；一项研究报告说，多达 80% 的 IC/BPS 患者发现减压可以减轻他们的症状 (8)。 MBSR 被发现可有效治疗急迫性尿失禁，这是一种与 IC/BPS 密切相关的泌尿系统疾病 (13, 14)。 虽然 MBSR 在与 IC/BPS 相似或共存的情况下显示出治疗前景，并且被 IC/BPS 患者评为有帮助，但缺乏研究这种干预效果的严格随机临床试验 (8)。

目标/目标/假设 最终，研究人员的长期目标是使用以患者为中心的疗法（例如 MBSR）为 IC/BPS 提供急需的治疗。 本研究的目的是进行一项随机对照试验试验，以探索 MBSR 是否为患者所接受，以及当按照美国泌尿外科协会指南（见表 1）的建议将 MBSR 添加到 IC/BPS 第一和第二线治疗时是否会改善症状。 研究人员假设 IC/BPS 患者可以接受为期 8 周的 MBSR 课程，并且与单独使用传统的第一线和第二线疗法的 IC/BPS 患者相比，MBSR 与传统的第一线和第二线疗法结合使用将改善症状。 如果这项试点研究证明了 MBSR 的有效性和可接受性，它将提供数据来证明更大规模的随机对照试验是合理的。 如果这项探索性研究支持研究者的假设，那么 MBSR 这种未被充分研究且可能未被充分利用的疗法将扩大 IC/BPS 患者的治疗选择。 调查人员追求这一目标的目的是；目标 1：确定是否按照 AUA 指南的建议，将 MBSR 添加到第一线和第二线疗法中可以改善 IC/BPS 症状，这是通过全球反应评估 (GRA) 以及 O'Leary-Sant 的主要结果衡量的症状和问题指数 (OSPI) 以及视觉模拟 (VAS) 疼痛量表。 假设：研究人员假设 MBSR 将是 IC/BPS 的有效治疗方法，如通过验证的 GRA、O'Leary-Sant 和 VAS 疼痛量表所衡量的那样。

目标 2：评估参与结构化 MBSR 课程是否会改善 IC/BPS 患者的生活质量、性功能和整体自我效能，基于短期健康调查 (SF-12) 的变化，女性性功能指数 (FSFI) 和疼痛自我效能表 (SES)。 假设：研究人员假设 MBSR 将改善生活质量、性功能和自我效能的印象，这些都是通过这些经过验证的量表衡量的