Terapia basada en la atención plena para la cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical

ANTECEDENTES/FUNDAMENTOS CIENTÍFICOS La cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical (IC/BPS, por sus siglas en inglés) se asocia con una morbilidad significativa y una fisiopatología subyacente poco conocida. IC/BPS comprende un complejo de síntomas definido por la American Urological Association (AUA) como "Una sensación desagradable (dolor, presión, malestar) que se percibe como relacionada con la vejiga urinaria, asociada con síntomas del tracto urinario inferior de más de seis semanas de duración, en ausencia de infección u otras causas identificables"(1). Hasta el 11 % de las mujeres se ven afectadas por IC/BPS (2), y el trastorno puede estar significativamente infradiagnosticado (3). Un estudio de 2008 (4) indicó que el 43% de los pacientes con IC/BPS requieren terapia multimodal con un promedio de 7 a 12 visitas clínicas anuales a un costo de $9,000/paciente. Veinte por ciento de las mujeres reportan pérdidas salariales de >$4000 por año (5). Las teorías actuales sobre la causa de IC/BPS incluyen agentes infecciosos, un uroepitelio defectuoso permeable a sustancias tóxicas, anomalías estructurales, inflamación neurogénica, aumento de la sensibilidad neurológica o una respuesta alérgica que involucra un aumento en el número de mastocitos vesicales (6). A pesar de estas teorías, los tratamientos fiables siguen siendo esquivos. La mayoría de los tratamientos IC/BPS se enfocan en uno de estos mecanismos propuestos, implican el ensayo y error de varias terapias (1) y, a menudo, utilizan múltiples modalidades (7). El éxito del tratamiento oscila entre el 47 % y el 93 % para la instilación intravesical y entre el 21 % y el 64 % para las terapias orales, con tasas de interrupción de hasta el 80 % debido a efectos secundarios intolerables (1). Se necesitan con urgencia tratamientos eficaces para IC/BPS que se apliquen a una mayor proporción de pacientes con efectos secundarios limitados.

La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), una terapia basada en la medicina alternativa complementaria (CAM), satisface potencialmente esta necesidad. La Asociación de Cistitis Intersticial (ICA), una organización dirigida por pacientes, patrocinó una encuesta de 2100 pacientes con IC/BPS. Informaron que el 84 % había probado la terapia de CAM y el 55 % de los encuestados informaron que sus médicos les habían recomendado CAM (8). De acuerdo con una encuesta de National Health Interview de 2007 (9), el 38% de los adultos en los Estados Unidos usa CAM. MBSR se ha empleado con éxito para tratar síndromes de dolor crónico y se ha utilizado en trastornos como la sensibilidad química múltiple, el síndrome de fatiga crónica, la fibromialgia (10) y el síndrome del intestino irritable (SII) (11). Estos trastornos pueden coexistir en pacientes con IC/BPS (6). En IC/BPS, los aumentos en el estrés se correlacionan positivamente con un aumento del dolor (12); y un estudio informó que hasta el 80 % de los pacientes con IC/BPS encontraron que la reducción del estrés disminuyó sus síntomas (8). Se descubrió que MBSR es eficaz en el tratamiento de la incontinencia urinaria de urgencia, un trastorno urinario estrechamente relacionado con IC/BPS (13, 14). Si bien MBSR ha demostrado ser una promesa terapéutica en condiciones que son similares o coexisten con IC/BPS, y ha sido calificado como útil por pacientes que sufren de IC/BPS, faltan ensayos clínicos aleatorios rigurosos que investiguen la eficacia de esta intervención (8).

OBJETIVOS/FINES/HIPOTESIS En última instancia, el objetivo a largo plazo de los investigadores es proporcionar un tratamiento muy necesario para IC/BPS utilizando una terapia centrada en el paciente como MBSR. El objetivo de esta investigación es llevar a cabo un ECA piloto para explorar si MBSR es aceptable para los pacientes y da como resultado una mejora de los síntomas cuando se agrega a los tratamientos de primera y segunda línea de IC/BPS como se recomienda en las pautas de la Asociación Americana de Urología (consulte la Tabla 1). Los investigadores plantean la hipótesis de que una clase de MBSR de 8 semanas será aceptable para los pacientes con IC/BPS y que el MBSR utilizado junto con las terapias tradicionales de primera y segunda línea mejorará los síntomas en comparación con los pacientes con IC/BPS que utilizan solo las terapias tradicionales de primera y segunda línea. Si este estudio piloto demuestra la eficacia y la aceptación de MBSR, proporcionaría datos para justificar un ensayo controlado aleatorio más grande. Si la hipótesis de los investigadores se respalda con este estudio exploratorio, MBSR, una terapia poco estudiada y potencialmente infrautilizada, ampliará las opciones de tratamiento para los pacientes con IC/BPS. Los objetivos de los investigadores en pos de este objetivo son; Objetivo n.º 1: Determinar si la adición de MBSR a las terapias de primera y segunda línea, según lo recomendado por las pautas de la AUA, mejora los síntomas de IC/BPS según lo medido por el resultado primario de la Evaluación de respuesta global (GRA), así como el O'Leary-Sant Índice de síntomas y problemas (OSPI) y escala de dolor visual analógica (VAS). Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que MBSR será un tratamiento eficaz para IC/BPS según lo medido por las escalas de dolor GRA, O'Leary-Sant y VAS validadas.

Objetivo n.º 2: evaluar si la participación en una clase MBSR estructurada mejorará la calidad de vida, la función sexual y la autoeficacia general en pacientes con IC/BPS, según los cambios en la Encuesta de salud de formato corto (SF-12), Female Sexual Índice de Función (FSFI), y la Escala de Autoeficacia del Dolor (SES). Hipótesis: la hipótesis de los investigadores de que MBSR mejorará la calidad de vida, la función sexual y las impresiones de autoeficacia medidas por estas escalas validadas