Mindfulness-baserad terapi för interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom

BAKGRUND/VETENSKAPLIG RATIONAL Interstitiell cystit/blåsans smärtsyndrom (IC/BPS) är associerat med signifikant sjuklighet och dåligt förstådd underliggande patofysiologi. IC/BPS omfattar ett symtomkomplex som definieras av American Urological Association (AUA) som "En obehaglig känsla (smärta, tryck, obehag) som uppfattas vara relaterad till urinblåsan, associerad med symtom i de nedre urinvägarna som varar mer än sex veckor, i frånvaro av infektion eller andra identifierbara orsaker"(1). Upp till 11 % av kvinnorna drabbas av IC/BPS (2), och störningen kan vara betydligt underdiagnosticerad (3). En studie från 2008 (4) visade att 43 % av patienterna med IC/BPS kräver multimodal terapi med i genomsnitt 7-12 årliga klinikbesök till en kostnad av 9 000 USD/patient. Tjugo procent av kvinnorna rapporterar löneförluster på >4000 USD per år (5). Aktuella teorier för orsaken till IC/BPS inkluderar infektionsämnen, ett defekt uroepithelium som är permeabelt för giftiga ämnen, strukturella abnormiteter, neurogen inflammation, ökad neurologisk känslighet eller en allergisk respons som involverar ökat antal blåsmastceller (6). Trots dessa teorier förblir tillförlitliga behandlingar svårfångade. De flesta IC/BPS-behandlingar riktar sig mot en av dessa föreslagna mekanismer, involverar trial and error av flera terapier (1) och använder ofta flera modaliteter (7). Behandlingsframgång varierar från 47-93 % för intravesikal instillation till 21-64 % för orala terapier, med avbrottsfrekvenser upp till 80 % på grund av oacceptabla biverkningar (1). Effektiva behandlingar för IC/BPS som gäller en större andel patienter med begränsade biverkningar behövs akut.

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), en komplementär alternativ medicin (CAM)-baserad terapi, uppfyller potentiellt detta behov. Interstitial Cystitis Association (ICA), en patientledd organisation, sponsrade en undersökning av 2100 IC/BPS-patienter. De rapporterade att 84 % hade provat CAM-terapi och 55 % av de tillfrågade rapporterade att deras läkare hade rekommenderat CAM (8). Enligt en undersökning från National Health Interview från 2007 (9) används CAM av 38 % av vuxna i USA. MBSR har framgångsrikt använts för att behandla kroniska smärtsyndrom och har använts vid sjukdomar som multipel kemisk känslighet, kroniskt trötthetssyndrom, fibromyalgi (10) och irritabel tarm (IBS) (11). Dessa störningar kan samexistera hos patienter med IC/BPS (6). Vid IC/BPS är ökningar av stress positivt korrelerade med ökad smärta (12); och en studie rapporterade att upp till 80 % av IC/BPS-patienterna fann att stressreduktion minskade deras symtom (8). MBSR visade sig vara effektivt vid behandling av akut urininkontinens, en urinvägsstörning nära relaterad till IC/BPS (13, 14). Medan MBSR har visat terapeutiskt lovande vid tillstånd som liknar eller samexisterar med IC/BPS, och har bedömts vara till hjälp av patienter som lider av IC/BPS, saknas rigorösa randomiserade kliniska prövningar som undersöker effekten av denna intervention (8).

MÅL/MÅL/HYPOTES Ytterst är utredarnas långsiktiga mål att tillhandahålla en välbehövlig behandling för IC/BPS med patientcentrerad terapi som MBSR. Syftet med denna forskning är att genomföra en pilot-RCT för att undersöka om MBSR är acceptabelt för patienter och resulterar i förbättrade symtom när de läggs till IC/BPS 1:a och 2:a linjens behandlingar som rekommenderas i American Urological Associations riktlinjer (se tabell 1). Utredarna antar att en 8-veckors MBSR-klass kommer att vara acceptabel för IC/BPS-patienter och att MBSR som används i kombination med traditionella 1:a och 2:a linjens terapier kommer att förbättra symtomen jämfört med IC/BPS-patienter som använder traditionella 1:a och 2:a linjens terapier enbart. Om denna pilotstudie visar effektivitet och acceptans av MBSR, skulle den ge data som motiverar en större randomiserad kontrollerad studie. Om utredarnas hypotes stöds av denna explorativa studie, kommer MBSR, en understuderad och potentiellt underutnyttjad terapi, att utöka behandlingsalternativen för IC/BPS-patienter. Utredarnas mål i strävan efter detta mål är; Mål #1: Att avgöra om tillägget av MBSR till 1:a och 2:a linjens terapier som rekommenderas av AUA:s riktlinjer förbättrar IC/BPS-symtom mätt med det primära resultatet, Global Response Assessment (GRA), såväl som O'Leary-Sant Symptom and Problem Index (OSPI) och Visual Analog (VAS) smärtskala. Hypotes: Utredarna antar att MBSR kommer att vara en effektiv behandling för IC/BPS mätt med de validerade GRA, O'Leary-Sant och VAS smärtskalorna.

Mål #2: Att utvärdera om deltagande i en strukturerad MBSR-klass kommer att förbättra livskvalitet, sexuell funktion och övergripande själveffektivitet hos patienter med IC/BPS, baserat på förändringar i Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Funktionsindex (FSFI) och Pain Self-Efficacy Scale (SES). Hypotes: Utredarnas hypotes att MBSR kommer att förbättra livskvalitet, sexuell funktion och intryck av själveffektivitet mätt med dessa validerade skalor