간질성 방광염/방광 통증 증후군에 대한 마음챙김 기반 요법

배경/과학적 근거 간질성 방광염/방광 통증 증후군(IC/BPS)은 상당한 이환율과 관련이 있으며 근본적인 병리생리학에 대한 이해가 부족합니다. IC/BPS는 미국 비뇨기과 협회(AUA)에서 "6주 이상 지속되는 하부 요로 증상과 관련되어 방광과 관련이 있다고 인지되는 불쾌한 감각(통증, 압박감, 불편함)"으로 정의된 복합 증상으로 구성됩니다. 감염 또는 기타 식별 가능한 원인이 없는 경우"(1). 최대 11%의 여성이 IC/BPS의 영향을 받으며(2) 이 장애는 상당히 과소 진단될 수 있습니다(3). 2008년 연구(4)에 따르면 IC/BPS 환자의 43%는 환자당 $9,000의 비용으로 연간 평균 7-12회의 클리닉 방문과 함께 복합 요법이 필요합니다. 여성의 20%가 연간 $4000 이상의 임금 손실을 보고합니다(5). IC/BPS의 원인에 대한 현재 이론에는 감염원, 독성 물질에 대한 투과성 요로상피 결함, 구조적 이상, 신경성 염증, 신경학적 민감도 증가 또는 방광 비만 세포 수 증가와 관련된 알레르기 반응이 포함됩니다(6). 이러한 이론에도 불구하고 신뢰할 수 있는 치료법은 아직 파악하기 어렵습니다. 대부분의 IC/BPS 치료는 이러한 제안된 메커니즘 중 하나를 목표로 하고 여러 요법의 시행착오를 수반하며(1) 종종 여러 방식을 사용합니다(7). 치료 성공률은 방광 내 점적의 경우 47-93%, 경구 요법의 경우 21-64%이며 견딜 수 없는 부작용으로 인해 중단률이 최대 80%입니다(1). 제한된 부작용을 가진 더 많은 환자에게 적용되는 IC/BPS에 대한 효과적인 치료법이 시급히 필요합니다.

CAM(Complementary Alternative Medicine) 기반 요법인 Mindfulness Based Stress Reduction(MBSR)은 잠재적으로 이러한 요구를 충족시킵니다. 간질성 방광염 협회(Interstitial Cystitis Association, ICA)는 환자 주도 조직으로 2,100명의 IC/BPS 환자를 대상으로 한 설문조사를 후원했습니다. 그들은 84%가 보완대체의학 요법을 시도했고 조사 대상자의 55%가 의사가 보완대체의학을 추천했다고 보고했습니다(8). 2007년 National Health Interview 조사(9)에 따르면 미국 성인의 38%가 CAM을 사용합니다. MBSR은 만성 통증 증후군을 치료하는 데 성공적으로 사용되었으며 다중 화학적 민감성, 만성 피로 증후군, 섬유근육통(10) 및 과민성 대장 증후군(IBS)(11)과 같은 장애에 사용되었습니다. 이러한 장애는 IC/BPS 환자에게 공존할 수 있습니다(6). IC/BPS에서 스트레스 증가는 통증 증가와 양의 상관관계가 있습니다(12). 한 연구에서는 IC/BPS 환자의 최대 80%가 스트레스 감소가 증상을 감소시킨다고 보고했습니다(8). MBSR은 IC/BPS와 밀접한 관련이 있는 배뇨 장애인 절박성 요실금의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다(13, 14). MBSR은 IC/BPS와 유사하거나 공존하는 조건에서 치료 가능성을 보여주고 IC/BPS로 고통받는 환자에게 도움이 되는 것으로 평가되었지만 이 개입의 효능을 조사하는 엄격한 무작위 임상 시험은 부족합니다(8).

목표/목표/가설 궁극적으로 연구자의 장기 목표는 MBSR과 같은 환자 중심 치료를 사용하여 IC/BPS에 절실히 필요한 치료를 제공하는 것입니다. 이 연구의 목적은 파일럿 RCT를 수행하여 MBSR이 환자에게 수용 가능한지 여부와 미국 비뇨기과 협회 지침에서 권장하는 대로 IC/BPS 1차 및 2차 치료에 추가할 때 증상이 개선되는지 여부를 알아보는 것입니다(표 1 참조). 연구자들은 8주 MBSR 클래스가 IC/BPS 환자에게 허용될 것이며 기존의 1차 및 2차 요법과 함께 MBSR을 사용하면 전통적인 1차 및 2차 요법만 단독으로 사용하는 IC/BPS 환자에 비해 증상이 호전될 것이라는 가설을 세웁니다. 이 시범 연구가 MBSR의 효과와 수용성을 입증한다면 더 큰 규모의 무작위 대조 시험을 정당화할 수 있는 데이터를 제공할 것입니다. 연구자의 가설이 이 탐색적 연구로 뒷받침된다면, 충분히 연구되지 않고 잠재적으로 활용도가 낮은 치료법인 MBSR은 IC/BPS 환자를 위한 치료 옵션을 확장할 것입니다. 이 목표를 추구하는 조사자의 목표는 다음과 같습니다. 목표 #1: AUA 지침에서 권장하는 대로 1차 및 2차 요법에 MBSR을 추가하면 전반적인 반응 평가(GRA)와 O'Leary-Sant 평가에서 1차 결과로 측정된 IC/BPS 증상이 개선되는지 확인 OSPI(Simptom and Problem Index) 및 VAS(Visual Analog) 통증 척도. 가설: 연구자들은 MBSR이 검증된 GRA, O'Leary-Sant 및 VAS 통증 척도에 의해 측정된 IC/BPS에 효과적인 치료법이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표 #2: 약식 건강 설문조사(SF-12), 여성 성별의 변화를 기반으로 구조화된 MBSR 수업에 참여하는 것이 IC/BPS 환자의 삶의 질, 성기능 및 전반적인 자기효능감을 향상시킬 수 있는지 평가하기 위함 기능 지수(FSFI) 및 통증 자기효능 척도(SES). 가설: MBSR이 삶의 질, 성기능 및 이러한 검증된 척도에 의해 측정된 자기효능감의 인상을 향상시킬 것이라는 조사자들의 가설