Mindfulness-basert terapi for interstitiell blærebetennelse/blæresmertesyndrom

BAKGRUNN/VITENSKAPLIG RASIONAL Interstitiell blærebetennelse/blæresmertesyndrom (IC/BPS) er assosiert med betydelig sykelighet og dårlig forstått underliggende patofysiologi. IC/BPS omfatter et symptomkompleks definert av American Urological Association (AUA) som "En ubehagelig følelse (smerte, trykk, ubehag) som oppfattes å være relatert til urinblæren, assosiert med symptomer på nedre urinveier av mer enn seks ukers varighet, i fravær av infeksjon eller andre identifiserbare årsaker"(1). Opptil 11 % av kvinnene er rammet av IC/BPS (2), og lidelsen kan være betydelig underdiagnostisert (3). En studie fra 2008 (4) indikerte at 43 % av pasientene med IC/BPS trenger multimodal terapi med et gjennomsnitt på 7-12 årlige klinikkbesøk til en kostnad på $9 000/pasient. 20 prosent av kvinnene rapporterer lønnstap på >4000 dollar per år (5). Gjeldende teorier for årsaken til IC/BPS inkluderer smittestoffer, et defekt uroepithel som er permeabelt for giftige stoffer, strukturelle abnormiteter, nevrogen betennelse, økt nevrologisk sensitivitet eller en allergisk respons som involverer økt antall blæremastceller (6). Til tross for disse teoriene forblir pålitelige behandlinger unnvikende. De fleste IC/BPS-behandlinger retter seg mot en av disse foreslåtte mekanismene, involverer prøving og feiling av flere terapier (1), og bruker ofte flere modaliteter (7). Behandlingssuksess varierer fra 47-93 % for intravesikal instillasjon til 21-64 % for orale terapier, med seponeringsrater på opptil 80 % på grunn av utålelige bivirkninger (1). Effektive behandlinger for IC/BPS som gjelder en større andel av pasienter med begrensede bivirkninger er påtrengende.

Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR), en komplementær alternativ medisin (CAM)-basert terapi, oppfyller potensielt dette behovet. Interstitial Cystitis Association (ICA), en pasientledet organisasjon, sponset en undersøkelse av 2100 IC/BPS-pasienter. De rapporterte at 84 % hadde prøvd CAM-terapi og 55 % av de spurte rapporterte at deres leger hadde anbefalt CAM (8). I følge en undersøkelse fra National Health Interview fra 2007 (9) brukes CAM av 38 % av voksne i USA. MBSR har vært vellykket brukt for å behandle kroniske smertesyndromer og har blitt brukt ved lidelser som multippel kjemisk følsomhet, kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi (10) og irritabel tarmsyndrom (IBS) (11). Disse lidelsene kan eksistere side om side hos pasienter med IC/BPS (6). Ved IC/BPS er økning i stress positivt korrelert med økt smerte (12); og en studie rapporterte at opptil 80 % av IC/BPS-pasienter fant stressreduksjon reduserte symptomene deres (8). MBSR ble funnet å være effektiv i behandlingen av hasteurininkontinens, en urinveislidelse nært relatert til IC/BPS (13, 14). Mens MBSR har vist terapeutisk løfte under tilstander som ligner eller eksisterer sammen med IC/BPS, og har blitt vurdert som nyttig av pasienter som lider av IC/BPS, mangler strenge randomiserte kliniske studier som undersøker effekten av denne intervensjonen (8).

MÅL/MÅL/HYPOTESER Til syvende og sist er etterforskernes langsiktige mål å gi en sårt tiltrengt behandling for IC/BPS ved bruk av pasientsentrert terapi som MBSR. Målet med denne forskningen er å gjennomføre en pilot-RCT for å undersøke om MBSR er akseptabelt for pasienter og resulterer i forbedrede symptomer når det legges til IC/BPS 1. og 2. linje behandlinger som anbefalt i American Urological Associations retningslinjer (se tabell 1). Etterforskerne antar at en 8-ukers MBSR-klasse vil være akseptabel for IC/BPS-pasienter og at MBSR brukt sammen med tradisjonelle 1. og 2. linjebehandlinger vil forbedre symptomene sammenlignet med IC/BPS-pasienter som bruker tradisjonell 1. og 2. linjebehandling alene. Hvis denne pilotstudien viser effektivitet og aksept av MBSR, vil den gi data som rettferdiggjør en større randomisert kontrollert studie. Hvis etterforskernes hypotese støttes med denne utforskende studien, vil MBSR, en understudert og potensielt underutnyttet terapi, utvide behandlingsalternativene for IC/BPS-pasienter. Etterforskernes mål for å nå dette målet er; Mål #1: Å finne ut om tillegg av MBSR til 1. og 2. linjebehandlinger som anbefalt av AUA-retningslinjene forbedrer IC/BPS-symptomer målt ved det primære resultatet Global Response Assessment (GRA), samt O'Leary-Sant Symptom and Problem Index (OSPI) og Visual Analog (VAS) smerteskala. Hypotese: Etterforskerne antar at MBSR vil være en effektiv behandling for IC/BPS målt ved de validerte GRA, O'Leary-Sant og VAS smerteskalaene.

Mål nr. 2: Å evaluere om deltakelse i en strukturert MBSR-klasse vil forbedre livskvalitet, seksuell funksjon og generell selveffektivitet hos pasienter med IC/BPS, basert på endringer i Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Funksjonsindeks (FSFI) og Pain Self-Efficacy Scale (SES). Hypotese: Etterforskernes hypotese at MBSR vil forbedre livskvalitet, seksuell funksjon og inntrykk av selveffektivitet målt med disse validerte skalaene