Основанная на осознанности терапия интерстициального цистита/синдрома болей в мочевом пузыре

ПРЕДПОСЫЛКИ/НАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ Интерстициальный цистит/синдром болей в мочевом пузыре (ИЦ/СБМП) связан со значительной заболеваемостью и плохо изученной лежащей в его основе патофизиологией. IC/BPS включает симптомокомплекс, определенный Американской ассоциацией урологов (AUA) как «неприятное ощущение (боль, давление, дискомфорт), связанное с мочевым пузырем, связанное с симптомами нижних мочевыводящих путей продолжительностью более шести недель, при отсутствии инфекции или других идентифицируемых причин» (1). До 11% женщин страдают интерстициальным циститом/СБМП (2), и это расстройство может быть в значительной степени не диагностировано (3). Исследование 2008 г. (4) показало, что 43% пациентов с ИЦ/СБМП нуждаются в мультимодальной терапии, в среднем 7-12 визитов в клинику в год по цене 9000 долларов на пациента. Двадцать процентов женщин сообщают о потере заработной платы на сумму более 4000 долларов в год (5). Текущие теории причин IC/BPS включают инфекционные агенты, дефектный уроэпителий, проницаемый для токсических веществ, структурные аномалии, нейрогенное воспаление, повышенную неврологическую чувствительность или аллергическую реакцию с участием увеличенного количества тучных клеток мочевого пузыря (6). Несмотря на эти теории, надежные методы лечения остаются неуловимыми. Большинство методов лечения IC/BPS нацелены на один из этих предложенных механизмов, включают пробы и ошибки нескольких методов лечения (1) и часто используют несколько модальностей (7). Успех лечения колеблется от 47-93% при внутрипузырной инстилляции до 21-64% при пероральной терапии, с частотой прекращения лечения до 80% из-за непереносимых побочных эффектов (1). Срочно необходимы эффективные методы лечения ИЦ/СБМП, применимые к большей части пациентов с ограниченными побочными эффектами.

Снижение стресса на основе осознанности (MBSR), терапия, основанная на дополнительной альтернативной медицине (CAM), потенциально удовлетворяет эту потребность. Ассоциация интерстициального цистита (ICA), организация, возглавляемая пациентами, спонсировала опрос 2100 пациентов с ИЦ/СБМП. Они сообщили, что 84% пробовали CAM-терапию, а 55% опрошенных сообщили, что их врачи рекомендовали CAM (8). Согласно исследованию National Health Interview 2007 года (9), CAM используют 38% взрослых в Соединенных Штатах. MBSR успешно применяется для лечения хронических болевых синдромов и при таких расстройствах, как множественная химическая чувствительность, синдром хронической усталости, фибромиалгия (10) и синдром раздраженного кишечника (СРК) (11). Эти расстройства могут сосуществовать у пациентов с ИЦ/СБМП (6). При ИЦ/СБМП усиление стресса положительно коррелирует с усилением боли (12); и одно исследование показало, что до 80% пациентов с ИЦ/СБМП обнаружили, что снижение стресса уменьшило их симптомы (8). Было обнаружено, что MBSR эффективен при лечении ургентного недержания мочи, расстройства мочеиспускания, тесно связанного с IC/BPS (13, 14). В то время как MBSR продемонстрировал терапевтический потенциал при состояниях, сходных с ИЦ/СБМП или сосуществующих с ним, и был оценен пациентами, страдающими ИЦ/СБМП, как полезный, строгие рандомизированные клинические испытания, изучающие эффективность этого вмешательства, отсутствуют (8).

ЗАДАЧИ/ЦЕЛИ/ГИПОТЕЗЫ В конечном счете, долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы обеспечить столь необходимое лечение ИЦ/СБМП с использованием терапии, ориентированной на пациента, такой как MBSR. Целью данного исследования является проведение пилотного РКИ для изучения того, является ли MBSR приемлемым для пациентов и приводит ли он к улучшению симптомов при добавлении к терапии IC/BPS 1-й и 2-й линии в соответствии с рекомендациями Американской урологической ассоциации (см. Таблицу 1). Исследователи предполагают, что 8-недельный курс MBSR будет приемлем для пациентов с ИЦ/СБМП и что MBSR, используемый в сочетании с традиционной терапией 1-й и 2-й линии, улучшит симптомы по сравнению с пациентами с ИЦ/СБМП, использующими только традиционную терапию 1-й и 2-й линии. Если это пилотное исследование продемонстрирует эффективность и приемлемость MBSR, оно предоставит данные для обоснования более крупного рандомизированного контролируемого исследования. Если гипотеза исследователей подтвердится этим предварительным исследованием, MBSR, малоизученная и потенциально малоиспользуемая терапия, расширит возможности лечения пациентов с ИЦ/СБМП. Цели исследователей в достижении этой цели: Цель № 1: определить, улучшает ли добавление MBSR к терапии 1-й и 2-й линии, как рекомендовано в руководствах AUA, симптомы IC/BPS, измеряемые первичным результатом Оценки глобального ответа (GRA), а также O'Leary-Sant Индекс симптомов и проблем (OSPI) и визуальная аналоговая (ВАШ) шкала боли. Гипотеза. Исследователи выдвигают гипотезу, что MBSR будет эффективным средством лечения ИЦ/СБМП, что подтверждается утвержденными шкалами боли GRA, O'Leary-Sant и VAS.

Цель № 2: Оценить, улучшит ли участие в структурированном классе MBSR качество жизни, сексуальную функцию и общую самоэффективность у пациентов с IC/BPS, на основе изменений в кратком опросе здоровья (SF-12), женском сексуальном Индекс функции (FSFI) и шкала самоэффективности боли (SES). Гипотеза: Гипотеза исследователей предполагает, что MBSR улучшит качество жизни, сексуальную функцию и впечатления от самоэффективности, измеряемые этими проверенными шкалами.