Achtsamkeitsbasierte Therapie für interstitielle Zystitis/Blasenschmerzsyndrom

HINTERGRUND/WISSENSCHAFTLICHE BEGRÜNDUNG Interstitielle Zystitis/Blasenschmerzsyndrom (IC/BPS) ist mit erheblicher Morbidität und einer wenig verstandenen zugrunde liegenden Pathophysiologie verbunden. IC/BPS umfasst einen Symptomkomplex, der von der American Urological Association (AUA) definiert wird als „eine unangenehme Empfindung (Schmerz, Druck, Unbehagen), die als mit der Harnblase zusammenhängend wahrgenommen wird, verbunden mit Symptomen der unteren Harnwege von mehr als sechs Wochen Dauer, ohne Infektion oder andere identifizierbare Ursachen"(1). Bis zu 11 % der Frauen sind von IC/BPS betroffen (2), und die Störung kann erheblich unterdiagnostiziert werden (3). Eine Studie aus dem Jahr 2008 (4) zeigte, dass 43 % der Patienten mit IC/BPS eine multimodale Therapie mit durchschnittlich 7-12 jährlichen Klinikbesuchen zu einem Preis von 9.000 $/Patient benötigen. Zwanzig Prozent der Frauen berichten von Lohneinbußen von > 4000 $ pro Jahr (5). Aktuelle Theorien für die Ursache von IC/BPS umfassen Infektionserreger, ein defektes Uroepithel, das für toxische Substanzen durchlässig ist, strukturelle Anomalien, neurogene Entzündungen, erhöhte neurologische Empfindlichkeit oder eine allergische Reaktion mit einer erhöhten Anzahl von Blasenmastzellen (6). Trotz dieser Theorien bleiben zuverlässige Behandlungen schwer fassbar. Die meisten IC/BPS-Behandlungen zielen auf einen dieser vorgeschlagenen Mechanismen ab, beinhalten Versuch und Irrtum mehrerer Therapien (1) und verwenden oft mehrere Modalitäten (7). Der Behandlungserfolg reicht von 47–93 % bei intravesikaler Instillation bis zu 21–64 % bei oralen Therapien, mit Abbruchraten von bis zu 80 % aufgrund von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen (1). Wirksame Behandlungen für IC/BPS, die bei einem größeren Anteil von Patienten mit begrenzten Nebenwirkungen anwendbar sind, werden dringend benötigt.

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), eine auf Komplementärer Alternativmedizin (CAM) basierende Therapie, erfüllt möglicherweise diesen Bedarf. Die Interstitial Cystitis Association (ICA), eine von Patienten geführte Organisation, sponserte eine Umfrage unter 2100 IC/BPS-Patienten. Sie berichteten, dass 84 % eine CAM-Therapie versucht hatten und 55 % der Befragten berichteten, dass ihre Ärzte CAM empfohlen hatten (8). Laut einer Umfrage des National Health Interview aus dem Jahr 2007 (9) wird CAM von 38 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten verwendet. MBSR wurde erfolgreich zur Behandlung chronischer Schmerzsyndrome eingesetzt und wurde bei Erkrankungen wie multipler Chemikaliensensitivität, chronischem Müdigkeitssyndrom, Fibromyalgie (10) und Reizdarmsyndrom (IBS) (11) eingesetzt. Diese Erkrankungen können bei Patienten mit IC/BPS gleichzeitig auftreten (6). Bei IC/BPS sind Stresssteigerungen positiv mit erhöhten Schmerzen korreliert (12); und eine Studie berichtete, dass bis zu 80 % der IC/BPS-Patienten fanden, dass eine Stressreduktion ihre Symptome verringerte (8). MBSR erwies sich als wirksam bei der Behandlung von Harndranginkontinenz, einer Harnwegserkrankung, die eng mit IC/BPS verwandt ist (13, 14). Während sich MBSR bei Zuständen, die IC/BPS ähneln oder mit diesen koexistieren, als therapeutisch vielversprechend erwiesen hat und von Patienten mit IC/BPS als hilfreich bewertet wurde, fehlen rigorose randomisierte klinische Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit dieser Intervention (8).

ZIELE/ZIELE/HYPOTHESEN Letztendlich ist es das langfristige Ziel der Forscher, eine dringend benötigte Behandlung für IC/BPS unter Verwendung einer patientenzentrierten Therapie wie MBSR bereitzustellen. Das Ziel dieser Forschung ist die Durchführung einer Pilot-RCT, um zu untersuchen, ob MBSR für Patienten akzeptabel ist und zu verbesserten Symptomen führt, wenn es zu IC/BPS-Erst- und Zweitlinienbehandlungen hinzugefügt wird, wie in den Richtlinien der American Urological Association empfohlen (siehe Tabelle 1). Die Forscher gehen davon aus, dass ein 8-wöchiger MBSR-Kurs für IC/BPS-Patienten akzeptabel ist und dass MBSR in Verbindung mit traditionellen Erst- und Zweitlinientherapien die Symptome im Vergleich zu IC/BPS-Patienten verbessert, die nur traditionelle Erst- und Zweitlinientherapien anwenden. Wenn diese Pilotstudie die Wirksamkeit und Akzeptanz von MBSR zeigt, würde sie Daten liefern, die eine größere randomisierte kontrollierte Studie rechtfertigen. Wenn die Hypothese der Forscher durch diese explorative Studie gestützt wird, wird MBSR, eine wenig untersuchte und möglicherweise zu wenig genutzte Therapie, die Behandlungsoptionen für IC/BPS-Patienten erweitern. Die Ziele der Ermittler bei der Verfolgung dieses Ziels sind: Ziel Nr. 1: Bestimmung, ob die Zugabe von MBSR zu Erst- und Zweitlinientherapien, wie von den AUA-Richtlinien empfohlen, die IC/BPS-Symptome verbessert, gemessen anhand des primären Ergebnisses des Global Response Assessment (GRA) sowie des O'Leary-Sant Symptom and Problem Index (OSPI) und Visual Analog (VAS) Schmerzskala. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass MBSR eine wirksame Behandlung für IC/BPS sein wird, gemessen anhand der validierten GRA-, O'Leary-Sant- und VAS-Schmerzskalen.

Ziel Nr. 2: Bewertung, ob die Teilnahme an einem strukturierten MBSR-Kurs die Lebensqualität, die sexuelle Funktion und die allgemeine Selbstwirksamkeit bei Patienten mit IC/BPS verbessern wird, basierend auf Änderungen im Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Function Index (FSFI) und die Pain Self-Efficacy Scale (SES). Hypothese: Die Hypothese der Forscher, dass MBSR die Lebensqualität, die sexuelle Funktion und den Eindruck der Selbstwirksamkeit verbessern wird, gemessen an diesen validierten Skalen