Op mindfulness gebaseerde therapie voor interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom

ACHTERGROND/WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING Interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS) wordt in verband gebracht met significante morbiditeit en slecht begrepen onderliggende pathofysiologie. IC/BPS omvat een symptomencomplex dat door de American Urological Association (AUA) wordt gedefinieerd als "Een onaangenaam gevoel (pijn, druk, ongemak) waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met de urineblaas, geassocieerd met symptomen van de lagere urinewegen die langer dan zes weken aanhouden, bij afwezigheid van infectie of andere aanwijsbare oorzaken"(1). Tot 11% van de vrouwen lijdt aan IC/BPS (2) en de stoornis kan aanzienlijk ondergediagnosticeerd zijn (3). Een studie uit 2008 (4) gaf aan dat 43% van de patiënten met IC/BPS een multimodale therapie nodig heeft met gemiddeld 7-12 jaarlijkse kliniekbezoeken tegen een kostprijs van $9.000/patiënt. Twintig procent van de vrouwen rapporteert een loonverlies van >$4000 per jaar (5). Huidige theorieën over de oorzaak van IC/BPS omvatten infectieuze agentia, een defect uropithelium dat doorlaatbaar is voor toxische stoffen, structurele afwijkingen, neurogene ontsteking, verhoogde neurologische gevoeligheid of een allergische reactie waarbij een groter aantal blaasmestcellen betrokken is (6). Ondanks deze theorieën blijven betrouwbare behandelingen ongrijpbaar. De meeste IC/BPS-behandelingen richten zich op een van deze voorgestelde mechanismen, omvatten vallen en opstaan ​​van verschillende therapieën (1) en maken vaak gebruik van meerdere modaliteiten (7). Het succes van de behandeling varieert van 47-93% voor intravesicale instillatie tot 21-64% voor orale therapieën, met stopzettingspercentages tot 80% vanwege ondraaglijke bijwerkingen (1). Effectieve behandelingen voor IC/BPS die van toepassing zijn op een groter deel van de patiënten met beperkte bijwerkingen zijn dringend nodig.

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), een op Complementary Alternative Medicine (CAM) gebaseerde therapie, vervult mogelijk deze behoefte. De Interstitial Cystitis Association (ICA), een door patiënten geleide organisatie, sponsorde een enquête onder 2100 IC/BPS-patiënten. Ze meldden dat 84% CAM-therapie had geprobeerd en 55% van de ondervraagden meldde dat hun artsen CAM hadden aanbevolen (8). Volgens een National Health Interview-enquête uit 2007 (9) wordt CAM gebruikt door 38% van de volwassenen in de Verenigde Staten. MBSR is met succes gebruikt om chronische pijnsyndromen te behandelen en is gebruikt bij aandoeningen zoals meervoudige chemische gevoeligheid, chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie (10) en prikkelbare darmsyndroom (IBS) (11). Deze stoornissen kunnen naast elkaar voorkomen bij patiënten met IC/BPS (6). Bij IC/BPS zijn toenames in stress positief gecorreleerd met toename van pijn (12); en één studie meldde dat tot 80% van de IC/BPS-patiënten vond dat stressvermindering hun symptomen verminderde (8). MBSR bleek effectief te zijn bij de behandeling van urgentie-urine-incontinentie, een urinewegaandoening die nauw verwant is aan IC/BPS (13, 14). Hoewel MBSR therapeutische belofte heeft getoond in aandoeningen die vergelijkbaar zijn met of samengaan met IC/BPS, en als nuttig is beoordeeld door patiënten die lijden aan IC/BPS, ontbreken rigoureuze gerandomiseerde klinische onderzoeken die de werkzaamheid van deze interventie onderzoeken (8).

DOELSTELLINGEN/DOELSTELLINGEN/HYPOTHESES Uiteindelijk is het langetermijndoel van de onderzoeker om een ​​broodnodige behandeling voor IC/BPS te bieden met behulp van patiëntgerichte therapie zoals MBSR. Het doel van dit onderzoek is om een ​​RCT-pilot uit te voeren om te onderzoeken of MBSR acceptabel is voor patiënten en resulteert in verbeterde symptomen wanneer het wordt toegevoegd aan IC/BPS eerste- en tweedelijnsbehandelingen, zoals aanbevolen in de richtlijnen van de American Urological Association (zie tabel 1). De onderzoekers veronderstellen dat een MBSR-klasse van 8 weken acceptabel zal zijn voor IC/BPS-patiënten en dat MBSR in combinatie met traditionele eerste- en tweedelijnstherapieën de symptomen zal verbeteren in vergelijking met IC/BPS-patiënten die alleen traditionele eerste- en tweedelijnstherapieën gebruiken. Als deze pilotstudie de effectiviteit en acceptatie van MBSR aantoont, zou het gegevens opleveren om een ​​grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie te rechtvaardigen. Als de hypothese van de onderzoekers wordt ondersteund door deze verkennende studie, zal MBSR, een onderbestudeerde en mogelijk onderbenutte therapie, de behandelingsmogelijkheden voor IC/BPS-patiënten uitbreiden. De doelstellingen van de onderzoekers bij het nastreven van dit doel zijn; Doel 1: Bepalen of de toevoeging van MBSR aan eerste- en tweedelijnstherapieën, zoals aanbevolen door de AUA-richtlijnen, de IC/BPS-symptomen verbetert, zoals gemeten door de primaire uitkomst, de Global Response Assessment (GRA), evenals de O'Leary-Sant Symptom and Problem Index (OSPI) en Visual Analog (VAS) pijnschaal. Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat MBSR een effectieve behandeling zal zijn voor IC/BPS zoals gemeten door de gevalideerde GRA-, O'Leary-Sant- en VAS-pijnschalen.

Doel 2: Evalueren of deelname aan een gestructureerde MBSR-klas de kwaliteit van leven, het seksueel functioneren en de algehele zelfredzaamheid van patiënten met IC/BPS zal verbeteren, op basis van veranderingen in de Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Functie-index (FSFI) en de Pain Self-Efficacy Scale (SES). Hypothese: de hypothese van de onderzoekers dat MBSR de kwaliteit van leven, de seksuele functie en de indruk van zelfeffectiviteit zal verbeteren, zoals gemeten door deze gevalideerde schalen