Terapia baseada em mindfulness para cistite intersticial/síndrome de dor vesical

ANTECEDENTES/FUNDAMENTOS CIENTÍFICOS A cistite intersticial/síndrome da dor vesical (IC/BPS) está associada a morbidade significativa e fisiopatologia subjacente mal compreendida. IC/BPS compreende um complexo de sintomas definido pela American Urological Association (AUA) como "Uma sensação desagradável (dor, pressão, desconforto) percebida como relacionada à bexiga urinária, associada a sintomas do trato urinário inferior com mais de seis semanas de duração, na ausência de infecção ou outras causas identificáveis"(1). Até 11% das mulheres são afetadas por IC/BPS (2), e o distúrbio pode ser significativamente subdiagnosticado (3). Um estudo de 2008 (4) indicou que 43% dos pacientes com IC/BPS requerem terapia multimodal com uma média de 7-12 visitas clínicas anuais a um custo de US$ 9.000/paciente. Vinte por cento das mulheres relatam perdas salariais de >$4.000 por ano (5). As teorias atuais para a causa de IC/BPS incluem agentes infecciosos, um uroepitélio defeituoso permeável a substâncias tóxicas, anormalidades estruturais, inflamação neurogênica, aumento da sensibilidade neurológica ou uma resposta alérgica envolvendo aumento do número de mastócitos da bexiga (6). Apesar dessas teorias, tratamentos confiáveis ​​permanecem indefinidos. A maioria dos tratamentos de IC/BPS tem como alvo um desses mecanismos propostos, envolve tentativa e erro de várias terapias (1) e frequentemente utiliza várias modalidades (7). O sucesso do tratamento varia de 47-93% para instilação intravesical a 21-64% para terapias orais, com taxas de descontinuação de até 80% devido a efeitos colaterais intoleráveis ​​(1). Tratamentos eficazes para IC/BPS que se aplicam a uma proporção maior de pacientes com efeitos colaterais limitados são urgentemente necessários.

A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR), uma terapia baseada em Medicina Alternativa Complementar (CAM), atende potencialmente a essa necessidade. A Associação de Cistite Intersticial (ICA), uma organização liderada por pacientes, patrocinou uma pesquisa com 2.100 pacientes de IC/BPS. Eles relataram que 84% haviam tentado a terapia CAM e 55% dos entrevistados relataram que seus médicos haviam recomendado CAM (8). De acordo com uma pesquisa National Health Interview de 2007 (9), a MCA é usada por 38% dos adultos nos Estados Unidos. MBSR tem sido empregado com sucesso para tratar síndromes de dor crônica e tem sido usado em distúrbios como sensibilidade química múltipla, síndrome de fadiga crônica, fibromialgia (10) e síndrome do intestino irritável (SII) (11). Esses distúrbios podem coexistir em pacientes com IC/BPS (6). Em IC/BPS, o aumento do estresse está positivamente correlacionado com o aumento da dor (12); e um estudo relatou que até 80% dos pacientes com IC/BPS descobriram que a redução do estresse diminuiu seus sintomas (8). O MBSR mostrou-se eficaz no tratamento da incontinência urinária de urgência, um distúrbio urinário intimamente relacionado ao IC/BPS (13, 14). Embora MBSR tenha mostrado promessa terapêutica em condições semelhantes ou coexistentes com IC/BPS e tenha sido classificado como útil por pacientes que sofrem de IC/BPS, faltam ensaios clínicos randomizados rigorosos que investiguem a eficácia dessa intervenção (8).

OBJETIVOS/OBJETIVOS/HIPÓTESES Em última análise, o objetivo de longo prazo dos investigadores é fornecer um tratamento muito necessário para IC/BPS usando terapia centrada no paciente, como MBSR. O objetivo desta pesquisa é conduzir um RCT piloto para explorar se o MBSR é aceitável para os pacientes e resulta em melhora dos sintomas quando adicionado aos tratamentos IC/BPS de 1ª e 2ª linha, conforme recomendado nas diretrizes da American Urological Association (ver Tabela 1). Os investigadores levantam a hipótese de que uma classe de MBSR de 8 semanas será aceitável para pacientes com IC/BPS e que o MBSR usado em conjunto com terapias tradicionais de 1ª e 2ª linha melhorará os sintomas em comparação com pacientes com IC/BPS usando terapias tradicionais de 1ª e 2ª linha isoladamente. Se este estudo piloto demonstrar eficácia e aceitação do MBSR, ele forneceria dados para justificar um estudo randomizado controlado maior. Se a hipótese dos investigadores for apoiada por este estudo exploratório, o MBSR, uma terapia pouco estudada e potencialmente subutilizada, expandirá as opções de tratamento para pacientes com IC/BPS. Os objetivos dos investigadores em busca desse objetivo são; Objetivo nº 1: determinar se a adição de MBSR às terapias de 1ª e 2ª linha, conforme recomendado pelas diretrizes da AUA, melhora os sintomas de IC/BPS conforme medido pelo resultado primário da Avaliação de Resposta Global (GRA), bem como pelo O'Leary-Sant Índice de sintomas e problemas (OSPI) e escala de dor visual analógica (VAS). Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que MBSR será um tratamento eficaz para IC/BPS conforme medido pelas escalas de dor validadas GRA, O'Leary-Sant e VAS.

Objetivo nº 2: Avaliar se a participação em uma aula estruturada de MBSR melhorará a qualidade de vida, a função sexual e a autoeficácia geral em pacientes com IC/BPS, com base nas mudanças no Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Índice de Função (FSFI) e Escala de Autoeficácia em Dor (SES). Hipótese: A hipótese dos investigadores é que o MBSR melhorará a qualidade de vida, a função sexual e as impressões de autoeficácia conforme medido por essas escalas validadas