Léčba intersticiální cystitidy/syndromu bolesti močového měchýře založená na všímavosti

SOUVISLOSTI / VĚDECKÉ ODŮVODNĚNÍ Syndrom intersticiální cystitidy/bolesti močového měchýře (IC/BPS) je spojen s významnou morbiditou a nedostatečně pochopenou základní patofyziologií. IC/BPS zahrnuje komplex symptomů definovaný Americkou urologickou asociací (AUA) jako „Nepříjemný pocit (bolest, tlak, nepohodlí) vnímaný jako související s močovým měchýřem, spojený se symptomy dolních močových cest trvajícími déle než šest týdnů, v nepřítomnosti infekce nebo jiných identifikovatelných příčin“(1). IC/BPS je postiženo až 11 % žen (2) a porucha může být výrazně poddiagnostikována (3). Studie z roku 2008 (4) ukázala, že 43 % pacientů s IC/BPS vyžaduje multimodální terapii s průměrnými 7–12 ročními návštěvami kliniky za cenu 9 000 USD/pacienta. Dvacet procent žen uvádí ztráty na mzdě > 4 000 USD ročně (5). Současné teorie příčiny IC/BPS zahrnují infekční agens, defektní uroepitel propustný pro toxické látky, strukturální abnormality, neurogenní zánět, zvýšenou neurologickou citlivost nebo alergickou odpověď zahrnující zvýšený počet žírných buněk močového měchýře (6). Navzdory těmto teoriím zůstávají spolehlivé léčby nepolapitelné. Většina léčby IC/BPS se zaměřuje na jeden z těchto navrhovaných mechanismů, zahrnuje pokusy a omyly několika terapií (1) a často využívá více modalit (7). Úspěšnost léčby se pohybuje od 47–93 % u intravezikálních instilací po 21–64 % u perorálních terapií, s mírou přerušení až 80 % kvůli netolerovatelným vedlejším účinkům (1). Naléhavě je zapotřebí účinná léčba IC/BPS, která by se vztahovala na větší část pacientů s omezenými vedlejšími účinky.

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), terapie založená na doplňkové alternativní medicíně (CAM), potenciálně splňuje tuto potřebu. Asociace pro intersticiální cystitidu (ICA), organizace vedená pacienty, sponzorovala průzkum 2100 pacientů s IC/BPS. Uvedli, že 84 % vyzkoušelo CAM terapii a 55 % dotázaných uvedlo, že jejich lékaři CAM doporučili [8]. Podle průzkumu National Health Interview z roku 2007 (9) používá CAM 38 % dospělých ve Spojených státech. MBSR se úspěšně používá k léčbě syndromů chronické bolesti a používá se u poruch, jako je mnohočetná chemická citlivost, syndrom chronické únavy, fibromyalgie (10) a syndrom dráždivého tračníku (IBS) (11). Tyto poruchy mohou koexistovat u pacientů s IC/BPS [6]. U IC/BPS zvýšení stresu pozitivně koreluje se zvýšenou bolestí (12); a jedna studie uvedla, že až 80 % pacientů s IC/BPS zjistilo, že snížení stresu snížilo jejich symptomy (8). Bylo zjištěno, že MBSR je účinný při léčbě urgentní močové inkontinence, močové poruchy úzce související s IC/BPS (13, 14). Zatímco MBSR prokázala terapeutický příslib u stavů, které jsou podobné nebo koexistují s IC/BPS, a byla hodnocena jako užitečná pacienty trpícími IC/BPS, chybí rigorózní randomizované klinické studie zkoumající účinnost této intervence (8).

CÍLE/CÍLE/HYPOTÉZY V konečném důsledku je dlouhodobým cílem výzkumníků poskytnout tolik potřebnou léčbu IC/BPS pomocí terapie zaměřené na pacienta, jako je MBSR. Cílem tohoto výzkumu je provést pilotní RCT s cílem prozkoumat, zda je MBSR pro pacienty přijatelný a vede ke zlepšení symptomů, když se přidá k léčbě IC/BPS 1. a 2. linie, jak je doporučeno v pokynech Americké urologické asociace (viz tabulka 1). Vyšetřovatelé předpokládají, že 8týdenní třída MBSR bude přijatelná pro pacienty s IC/BPS a že MBSR použitý ve spojení s tradičními terapiemi 1. a 2. linie zlepší symptomy ve srovnání s pacienty s IC/BPS, kteří používají pouze tradiční terapie 1. a 2. linie. Pokud tato pilotní studie prokáže účinnost a přijetí MBSR, poskytla by data, která by ospravedlnila větší randomizovanou kontrolovanou studii. Pokud bude hypotéza výzkumníků podpořena touto průzkumnou studií, MBSR, nedostatečně prostudovaná a potenciálně málo využívaná terapie, rozšíří možnosti léčby pacientů s IC/BPS. Cíle vyšetřovatelů při sledování tohoto cíle jsou; Cíl č. 1: Zjistit, zda přidání MBSR k terapiím 1. a 2. linie, jak je doporučováno směrnicemi AUA, zlepšuje symptomy IC/BPS měřeno primárním výsledkem Global Response Assessment (GRA), stejně jako O'Leary-Sant. Index symptomů a problémů (OSPI) a stupnice bolesti Visual Analog (VAS). Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že MBSR bude účinnou léčbou IC/BPS, jak bylo měřeno validovanými stupnicemi bolesti GRA, O'Leary-Sant a VAS.

Cíl č. 2: Vyhodnotit, zda účast ve strukturované třídě MBSR zlepší kvalitu života, sexuální funkce a celkovou sebeúčinnost u pacientů s IC/BPS, na základě změn ve Short Form Health Survey (SF-12), Female Sexual Function Index (FSFI) a Pain Self-Efficacy Scale (SES). Hypotéza: Hypotéza vyšetřovatelů, že MBSR zlepší kvalitu života, sexuální funkce a dojmy vlastní účinnosti, jak je měřeno těmito ověřenými stupnicemi