HIV感染患者における腎結石の危険因子 (CALVIH)
2022年7月19日 更新者：Corinne Isnard Bagnis
CALVIH: HIV に感染した患者における腎臓結石の危険因子の決定
この研究の目的は、腎結石の原因と、HIV1 患者における腎結石エピソード (あらゆる種類の結石) の再発のリスクパターンを定義することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腎結石の原因と、HIV1 患者における腎結石エピソード (あらゆる種類の結石) の再発のリスクパターンを定義することを目的としています。
第一目的 ：
- HIV 患者の腎結石の原因を、結石が存在する場合の結石組成またはより可能性の高い病態生理学的メカニズムとして定義する
- HIV1 患者のリスク指標に基づいて推定された結石再発のリスクプロファイル
二次目標
- 再発の有病率を特定し、結石病に関連する併存疾患を説明する
- HIV 患者における腎結石の泌尿器科的管理について説明する
- 薬物誘発性腎結石の原因を説明する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Corinne Isnard Bagnis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-過去6か月以内に腎結石のエピソードを経験した、または腎結石とともに生活している成人男性または女性のHIV1感染患者
説明
包含基準:
- -研究への参加を希望する成人男性または女性のHIV1感染患者
- 過去6か月以内に腎結石のエピソードを経験したか、腎結石とともに生活している
- プロトコルを理解できる
- 口頭での同意
除外基準:
- CTスキャン不可
- 1年以上経過観察不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎結石の原因の質的評価
時間枠：6ヶ月で
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さまざまな生物学的および臨床的パラメーターに基づく腎結石の原因の定性的評価 (尿の生化学的分析、結晶尿、低線量腎 CT、患者の病歴、家族歴など)
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6ヶ月で
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腎結石再発のリスクプロファイル
時間枠：12ヶ月で
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血漿および尿パラメータ、栄養プロファイル、および薬物曝露に基づいて推定される腎結石再発のリスクプロファイル
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12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再発の有病率を特定し、石の病気に関連する併存疾患を説明するための 1 年以上の HIV 患者のフォローアップ結果
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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HIV 患者における腎結石の泌尿器科的管理
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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薬剤性腎結石の原因
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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結石の再発回数
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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結石の再発回数
時間枠：12ヶ月で
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12ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：corinne i bagnis、Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abgrall S, Rachas A, Tourret J, Isnard-Bagnis C, Billaud E, Tattevin P, Costagliola D, Guiguet M, Durieux P; French Hospital Database on HIV. A multifaceted intervention designed to improve medical management of moderate to advanced chronic kidney disease in HIV-infected patients: a cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):375-84. doi: 10.1093/cid/civ310. Epub 2015 Apr 22.
- Tourret J, Deray G, Isnard-Bagnis C. Tenofovir effect on the kidneys of HIV-infected patients: a double-edged sword? J Am Soc Nephrol. 2013 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1681/ASN.2012080857. Epub 2013 Sep 19.
- Bige N, Lanternier F, Viard JP, Kamgang P, Daugas E, Elie C, Jidar K, Walker-Combrouze F, Peraldi MN, Isnard-Bagnis C, Servais A, Lortholary O, Noel LH, Bollee G. Presentation of HIV-associated nephropathy and outcome in HAART-treated patients. Nephrol Dial Transplant. 2012 Mar;27(3):1114-21. doi: 10.1093/ndt/gfr376. Epub 2011 Jul 10.
- Tourret J, Tostivint I, Deray G, Isnard-Bagnis C. [Kidney diseases in HIV-infected patients]. Nephrol Ther. 2009 Nov;5(6):576-91. doi: 10.1016/j.nephro.2009.02.007. Epub 2009 Apr 16. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。