Factores de riesgo de cálculos renales en pacientes infectados con VIH (CALVIH)
19 de julio de 2022 actualizado por: Corinne Isnard Bagnis
CALVIH: Determinación de Factores de Riesgo de Cálculos Renales en Pacientes Infectados con VIH
El propósito de este estudio es definir la causa de los cálculos renales y el patrón de riesgo de recurrencia de episodios de cálculos renales (cualquier tipo de cálculos) en pacientes con VIH1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo definir la causa de los cálculos renales y el patrón de riesgo de recurrencia de episodios de cálculos renales (cualquier tipo de cálculos) en pacientes con VIH1.
Objetivo primario :
- Encontrar la causa de los cálculos renales en pacientes con VIH definidos como la composición de los cálculos si hay cálculos disponibles o un mecanismo fisiopatológico más probable
- Perfil de riesgo de recurrencia de cálculos estimado a partir de índices de riesgo en pacientes con VIH1
Objetivo(s) secundario(s)
- Identificar la prevalencia de recurrencias y describir las comorbilidades asociadas con la enfermedad de cálculos
- Describir el manejo urológico de los cálculos renales en pacientes con VIH
- Describir las causas de los cálculos renales inducidos por fármacos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Corinne Isnard Bagnis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos, hombres o mujeres, infectados por el VIH1 que hayan experimentado un episodio de cálculos renales en los últimos seis meses o que vivan con un cálculo renal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, hombres o mujeres, infectados por el VIH1 que deseen participar en el estudio
- Haber experimentado un episodio de cálculos renales en los últimos seis meses o vivir con un cálculo renal
- Capaz de entender el protocolo.
- Dar consentimiento verbal
Criterio de exclusión:
- Tomografía computarizada imposible
- Seguimiento imposible durante 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración cualitativa de la causa del cálculo renal
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Valoración cualitativa de la causa de la litiasis renal en base a diferentes parámetros biológicos y clínicos (análisis bioquímicos de orina, cristalluria, TAC renal de baja dosis, antecedentes del paciente, antecedentes familiares…)
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a los 6 meses
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Perfil de riesgo de recurrencia de cálculos renales
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Perfil de riesgo de recurrencia de cálculos renales estimado en base a parámetros plasmáticos y urinarios, perfil nutricional y exposición al fármaco
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a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguimiento de los resultados de los pacientes con VIH durante un año para identificar la prevalencia de recurrencias y describir las comorbilidades asociadas con la enfermedad de cálculos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Manejo urológico de los cálculos renales en pacientes con VIH
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Causas de cálculos renales inducidos por fármacos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Número de recurrencias de cálculos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Número de recurrencias de cálculos
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abgrall S, Rachas A, Tourret J, Isnard-Bagnis C, Billaud E, Tattevin P, Costagliola D, Guiguet M, Durieux P; French Hospital Database on HIV. A multifaceted intervention designed to improve medical management of moderate to advanced chronic kidney disease in HIV-infected patients: a cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):375-84. doi: 10.1093/cid/civ310. Epub 2015 Apr 22.
- Tourret J, Deray G, Isnard-Bagnis C. Tenofovir effect on the kidneys of HIV-infected patients: a double-edged sword? J Am Soc Nephrol. 2013 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1681/ASN.2012080857. Epub 2013 Sep 19.
- Bige N, Lanternier F, Viard JP, Kamgang P, Daugas E, Elie C, Jidar K, Walker-Combrouze F, Peraldi MN, Isnard-Bagnis C, Servais A, Lortholary O, Noel LH, Bollee G. Presentation of HIV-associated nephropathy and outcome in HAART-treated patients. Nephrol Dial Transplant. 2012 Mar;27(3):1114-21. doi: 10.1093/ndt/gfr376. Epub 2011 Jul 10.
- Tourret J, Tostivint I, Deray G, Isnard-Bagnis C. [Kidney diseases in HIV-infected patients]. Nephrol Ther. 2009 Nov;5(6):576-91. doi: 10.1016/j.nephro.2009.02.007. Epub 2009 Apr 16. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Al424-986
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