Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor nierstenen bij patiënten die besmet zijn met HIV (CALVIH)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: Bepaling van risicofactoren voor nierstenen bij patiënten die besmet zijn met HIV

Het doel van deze studie is om de oorzaak van nierstenen en het risicopatroon voor het opnieuw optreden van niersteenepisodes (alle soorten stenen) bij HIV1-patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de oorzaak van nierstenen en het risicopatroon voor het opnieuw optreden van niersteenepisodes (alle soorten stenen) bij HIV1-patiënten te bepalen.

Hoofddoel :

Het vinden van de oorzaak van niersteen bij HIV-patiënten gedefinieerd als steensamenstelling als steen beschikbaar is of meer waarschijnlijk pathofysiologisch mechanisme
Risicoprofiel voor steenrecidieven geschat op risico-indices bij HIV1-patiënten

Secundaire doelstelling(en)

Identificeer de prevalentie van recidieven en beschrijf comorbiditeiten geassocieerd met steenziekte
Beschrijf de urologische behandeling van nierstenen bij HIV-patiënten
Beschrijf de oorzaken van door geneesmiddelen veroorzaakte nierstenen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75013
    - Corinne Isnard Bagnis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke of vrouwelijke met HIV1 geïnfecteerde patiënten die in de afgelopen zes maanden een niersteenepisode hebben doorgemaakt of leven met een niersteen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen mannelijke of vrouwelijke HIV1-geïnfecteerde patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
In de afgelopen zes maanden een niersteenepisode hebben gehad of leven met een niersteen
Kan het protocol begrijpen
Mondelinge toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

CT-scan onmogelijk
Follow-up onmogelijk over 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van de oorzaak van de niersteen Tijdsspanne: op 6 maanden	Kwalitatieve beoordeling van de oorzaak van de niersteen op basis van verschillende biologische en klinische parameters (biochemische analyse van urine, cristallurie, lage dosis nier-CT, patiëntgeschiedenis, familiegeschiedenis...)	op 6 maanden
Risicoprofiel voor herhaling van niersteen Tijdsspanne: op 12 maanden	Risicoprofiel voor herhaling van niersteen geschat op basis van plasma- en urinaire parameters, voedingsprofiel en blootstelling aan geneesmiddelen	op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Follow-up van de uitkomst van HIV-patiënten gedurende een jaar om de prevalentie van recidieven te identificeren en comorbiditeiten geassocieerd met steenziekte te beschrijven Tijdsspanne: tot 12 maanden	tot 12 maanden
Urologische behandeling van nierstenen bij HIV-patiënten Tijdsspanne: tot 12 maanden	tot 12 maanden
Oorzaken van door geneesmiddelen veroorzaakte nierstenen Tijdsspanne: tot 12 maanden	tot 12 maanden
Aantal recidieven van stenen Tijdsspanne: op 6 maanden	op 6 maanden
Aantal recidieven van stenen Tijdsspanne: op 12 maanden	op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corinne Isnard Bagnis

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Al424-986

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .