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HIV 感染者的肾结石危险因素 (CALVIH)

2022年7月19日更新者：Corinne Isnard Bagnis

CALVIH：确定感染 HIV 的患者的肾结石危险因素

本研究的目的是确定 HIV1 患者肾结石的病因和肾结石发作（任何类型的结石）复发的风险模式。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在确定 HIV1 患者肾结石的病因和肾结石发作（任何类型的结石）复发的风险模式。

主要目标：

寻找 HIV 患者肾结石的病因，如果结石可用或更可能的病理生理机制，则定义为结石成分
根据 HIV1 患者的风险指数估计的结石复发风险概况

次要目标

确定复发率并描述与结石病相关的合并症
描述 HIV 患者肾结石的泌尿外科管理
描述药物性肾结石的成因

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Paris、法国、75013
    - Corinne Isnard Bagnis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在过去六个月内经历过肾结石发作或患有肾结石的成年男性或女性 HIV1 感染患者

描述

纳入标准：

愿意参加研究的成年男性或女性 HIV1 感染患者
在过去六个月内经历过肾结石发作或患有肾结石
能够理解协议
给予口头同意

排除标准：

CT扫描不可能
不可能跟进超过 1 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肾结石病因的定性评估大体时间：6个月	根据不同的生物学和临床参数定性评估肾结石的病因（尿液生化分析、结晶尿、低剂量肾 CT、患者病史、家族史……）	6个月
肾结石复发的风险概况大体时间：12个月	根据血浆和尿液参数、营养状况和药物暴露估计的肾结石复发风险概况	12个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
对 HIV 患者进行一年以上的随访，以确定复发率并描述与结石病相关的合并症大体时间：长达 12 个月	长达 12 个月
HIV患者肾结石的泌尿外科管理大体时间：长达 12 个月	长达 12 个月
药物性肾结石的原因大体时间：长达 12 个月	长达 12 个月
结石复发数大体时间：6个月	6个月
结石复发数大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Corinne Isnard Bagnis

调查人员

首席研究员：corinne i bagnis、Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月27日

首次发布 (估计)

2015年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日