Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска образования камней в почках у пациентов, инфицированных ВИЧ (CALVIH)

19 июля 2022 г. обновлено: Corinne Isnard Bagnis

CAVIH: определение факторов риска образования камней в почках у пациентов, инфицированных ВИЧ

Целью данного исследования является определение причины образования камней в почках и характера риска рецидива эпизодов образования камней в почках (любых видов камней) у пациентов с ВИЧ-инфекцией 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование направлено на определение причины почечных камней и характера риска рецидива эпизодов почечных камней (любых видов камней) у пациентов с ВИЧ-1.

Основная цель :

  • Установление причины образования почечных камней у ВИЧ-инфицированных пациентов, определяемое по составу камня при его наличии или более вероятному патофизиологическому механизму
  • Профиль риска рецидивов конкрементов, оцененный по индексам риска у больных ВИЧ-инфекцией 1 типа

Второстепенная цель(и)

  • Определите распространенность рецидивов и опишите сопутствующие заболевания, связанные с мочекаменной болезнью.
  • Опишите урологическую помощь при камнях в почках у ВИЧ-инфицированных пациентов.
  • Назовите причины лекарственно-индуцированных камней в почках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины или женщины, инфицированные ВИЧ-1, перенесшие эпизод почечного камня в течение последних шести месяцев или живущие с почечным камнем

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины, инфицированные ВИЧ-1, желающие принять участие в исследовании
  • Наличие эпизода почечного камня в течение последних шести месяцев или проживание с почечным камнем
  • Способность понимать протокол
  • Устное согласие

Критерий исключения:

  • КТ невозможно
  • Отслеживание невозможно более 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка причины почечного камня
Временное ограничение: в 6 месяцев
Качественная оценка причины почечного камня на основе различных биологических и клинических параметров (биохимический анализ мочи, кристаллурия, низкодозовая КТ почек, анамнез пациента, семейный анамнез…)
в 6 месяцев
Профиль риска рецидива почечного камня
Временное ограничение: в 12 месяцев
Профиль риска рецидива почечного камня, оцененный на основе параметров плазмы и мочи, профиля питания и воздействия лекарственного средства
в 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Последующие результаты пациентов с ВИЧ в течение одного года для выявления распространенности рецидивов и описания сопутствующих заболеваний, связанных с мочекаменной болезнью.
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Урологическое лечение камней в почках у ВИЧ-инфицированных
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Причины лекарственно-индуцированных камней в почках
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Количество рецидивов камней
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Количество рецидивов камней
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться