Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesekő kockázati tényezői HIV-fertőzött betegeknél (CALVIH)

2022. július 19. frissítette: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: A vesekő kockázati tényezőinek meghatározása HIV-fertőzött betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a vesekő okának meghatározása és a vesekő epizódok (bármilyen kövek) kiújulásának kockázati mintája HIV1-es betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a vesekő kialakulásának okának meghatározása, valamint a vesekő epizódok (bármilyen kövek) kiújulásának kockázati mintája HIV1-betegeknél.

Elsődleges feladat :

  • A vesekő okának feltárása HIV-betegeknél, kőösszetételként definiálva, ha van kő, vagy valószínűbb a patofiziológiai mechanizmus
  • A kövek kiújulásának kockázati profilja a kockázati indexek alapján becsült HIV1-betegeknél

Másodlagos célkitűzés(ek)

  • Azonosítsa a kiújulások előfordulását, és írja le a kőbetegséggel kapcsolatos társbetegségeket
  • Ismertesse a HIV-betegek vesekőjének urológiai kezelését
  • Ismertesse a gyógyszer okozta vesekő kialakulásának okait!

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV1-fertőzött felnőtt férfi vagy női betegek, akiknél az elmúlt hat hónapban vesekő-epizódot tapasztaltak, vagy vesekővel éltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV1-fertőzött felnőtt férfi vagy női betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban
  • Ha az elmúlt hat hónapban vesekő epizódot tapasztalt, vagy vesekővel együtt élt
  • Képes megérteni a protokollt
  • Szóbeli beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • CT vizsgálat lehetetlen
  • A nyomon követés 1 éven keresztül lehetetlen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesekő okának minőségi értékelése
Időkeret: 6 hónaposan
A vesekő okának kvalitatív felmérése különböző biológiai és klinikai paraméterek alapján (vizelet biokémiai elemzése, cristalluria, alacsony dózisú vese CT, betegtörténet, családi anamnézis…)
6 hónaposan
A vesekő kiújulásának kockázati profilja
Időkeret: 12 hónaposan
A vesekő kiújulásának kockázati profilja plazma- és vizeletparaméterek, táplálkozási profil és gyógyszerexpozíció alapján becsülve
12 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HIV-betegek kimenetelének nyomon követése egy éven keresztül a kiújulások gyakoriságának meghatározására és a kőbetegséggel kapcsolatos társbetegségek leírására
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
A vesekő urológiai kezelése HIV-betegeknél
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
A gyógyszer okozta vesekövek okai
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
A kőkiújulások száma
Időkeret: 6 hónaposan
6 hónaposan
A kőkiújulások száma
Időkeret: 12 hónaposan
12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corinne Isnard Bagnis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Al424-986

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nephrolithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel