Munuaiskivien riskitekijät HIV-tartunnan saaneilla potilailla (CALVIH)
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Corinne Isnard Bagnis
CALVIH: Munuaiskivien riskitekijöiden määrittäminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää munuaiskivien syy ja riskimalli munuaiskivien (kaikenlaisten kivien) uusiutumiselle HIV1-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää munuaiskivien syy ja riskimalli munuaiskivien (kaikenlaisten kivien) uusiutumiselle HIV1-potilailla.
Ensisijainen tavoite:
- Munuaiskivien syyn löytäminen HIV-potilailla, jotka määritellään kivikoostumukseksi, jos kiviä on saatavilla tai todennäköisempi patofysiologinen mekanismi
- Kivien uusiutumisen riskiprofiili arvioitu riskiindeksien perusteella HIV1-potilailla
Toissijaiset tavoitteet
- Tunnista uusiutumisen esiintyvyys ja kuvaile kivitautiin liittyviä samanaikaisia sairauksia
- Kuvaa HIV-potilaiden munuaiskivien urologista hoitoa
- Kuvaile lääkkeiden aiheuttamien munuaiskivien syitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Corinne Isnard Bagnis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset mies- tai naispuoliset HIV1-tartunnan saaneet potilaat, joilla on ollut munuaiskiviä viimeisen kuuden kuukauden aikana tai joilla on munuaiskiviä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset mies- tai naispuoliset HIV1-tartunnan saaneet potilaat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- olet kokenut munuaiskivien episodin viimeisen kuuden kuukauden aikana tai elänyt munuaiskivien kanssa
- Pystyy ymmärtämään protokollaa
- Suullisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- CT-skannaus mahdotonta
- Seuranta mahdotonta yli vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaiskivien syyn laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Munuaiskivien syyn laadullinen arviointi erilaisiin biologisiin ja kliinisiin parametreihin perustuen (virtsan biokemiallinen analyysi, kristalluria, pieniannoksinen munuaisten CT, potilashistoria, sukuhistoria...)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Munuaiskivien uusiutumisen riskiprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Munuaiskivien uusiutumisen riskiprofiili arvioitu plasman ja virtsan parametrien, ravitsemusprofiilin ja lääkealtistuksen perusteella
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seuraa HIV-potilaiden tuloksia yli vuoden ajan uusiutumisen esiintyvyyden tunnistamiseksi ja kivitautiin liittyvien muiden sairauksien kuvaamiseksi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Munuaiskivien urologinen hoito HIV-potilailla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden aiheuttamien munuaiskivien syyt
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kivien uusiutumisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kivien uusiutumisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abgrall S, Rachas A, Tourret J, Isnard-Bagnis C, Billaud E, Tattevin P, Costagliola D, Guiguet M, Durieux P; French Hospital Database on HIV. A multifaceted intervention designed to improve medical management of moderate to advanced chronic kidney disease in HIV-infected patients: a cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):375-84. doi: 10.1093/cid/civ310. Epub 2015 Apr 22.
- Tourret J, Deray G, Isnard-Bagnis C. Tenofovir effect on the kidneys of HIV-infected patients: a double-edged sword? J Am Soc Nephrol. 2013 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1681/ASN.2012080857. Epub 2013 Sep 19.
- Bige N, Lanternier F, Viard JP, Kamgang P, Daugas E, Elie C, Jidar K, Walker-Combrouze F, Peraldi MN, Isnard-Bagnis C, Servais A, Lortholary O, Noel LH, Bollee G. Presentation of HIV-associated nephropathy and outcome in HAART-treated patients. Nephrol Dial Transplant. 2012 Mar;27(3):1114-21. doi: 10.1093/ndt/gfr376. Epub 2011 Jul 10.
- Tourret J, Tostivint I, Deray G, Isnard-Bagnis C. [Kidney diseases in HIV-infected patients]. Nephrol Ther. 2009 Nov;5(6):576-91. doi: 10.1016/j.nephro.2009.02.007. Epub 2009 Apr 16. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al424-986
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .