Fatores de risco de cálculos renais em pacientes infectados com HIV (CALVIH)
19 de julho de 2022 atualizado por: Corinne Isnard Bagnis
CALVIH: Determinação de Fatores de Risco de Pedra nos Rins em Pacientes Infectados com HIV
O objetivo deste estudo é definir a causa de cálculos renais e o padrão de risco para recorrência de episódios de cálculos renais (qualquer tipo de cálculo) em pacientes HIV1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa definir a causa de cálculos renais e o padrão de risco para recorrência de episódios de cálculos renais (qualquer tipo de cálculo) em pacientes HIV1.
Objetivo primário :
- Encontrar a causa da pedra renal em pacientes com HIV definida como composição da pedra se a pedra estiver disponível ou mecanismo fisiopatológico mais provável
- Perfil de risco para recorrência de cálculo estimado em índices de risco em pacientes com HIV1
Objetivo(s) Secundário(s)
- Identificar a prevalência de recorrências e descrever as comorbidades associadas à litíase
- Descrever o tratamento urológico para cálculos renais em pacientes com HIV
- Descrever as causas de cálculos renais induzidos por drogas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Corinne Isnard Bagnis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino infectados pelo HIV1 que tiveram um episódio de cálculo renal nos últimos seis meses ou vivem com um cálculo renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino infectados pelo HIV1 dispostos a participar do estudo
- Ter experimentado um episódio de cálculo renal nos últimos seis meses ou viver com um cálculo renal
- Capaz de entender o protocolo
- Dando consentimento oral
Critério de exclusão:
- tomografia computadorizada impossível
- Acompanhamento impossível ao longo de 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa da causa do cálculo renal
Prazo: aos 6 meses
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Avaliação qualitativa da causa do cálculo renal com base em diferentes parâmetros biológicos e clínicos (análise bioquímica da urina, cristalúria, TC renal de baixa dose, histórico do paciente, histórico familiar…)
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aos 6 meses
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Perfil de risco para recorrência de cálculos renais
Prazo: aos 12 meses
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Perfil de risco para recorrência de cálculo renal estimado com base em parâmetros plasmáticos e urinários, perfil nutricional e exposição a drogas
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aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado do acompanhamento de pacientes com HIV ao longo de um ano para identificar a prevalência de recorrências e descrever comorbidades associadas à doença calculosa
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Manejo urológico para cálculos renais em pacientes com HIV
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Causas de cálculos renais induzidos por drogas
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Número de recorrências de cálculos
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Número de recorrências de cálculos
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abgrall S, Rachas A, Tourret J, Isnard-Bagnis C, Billaud E, Tattevin P, Costagliola D, Guiguet M, Durieux P; French Hospital Database on HIV. A multifaceted intervention designed to improve medical management of moderate to advanced chronic kidney disease in HIV-infected patients: a cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):375-84. doi: 10.1093/cid/civ310. Epub 2015 Apr 22.
- Tourret J, Deray G, Isnard-Bagnis C. Tenofovir effect on the kidneys of HIV-infected patients: a double-edged sword? J Am Soc Nephrol. 2013 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1681/ASN.2012080857. Epub 2013 Sep 19.
- Bige N, Lanternier F, Viard JP, Kamgang P, Daugas E, Elie C, Jidar K, Walker-Combrouze F, Peraldi MN, Isnard-Bagnis C, Servais A, Lortholary O, Noel LH, Bollee G. Presentation of HIV-associated nephropathy and outcome in HAART-treated patients. Nephrol Dial Transplant. 2012 Mar;27(3):1114-21. doi: 10.1093/ndt/gfr376. Epub 2011 Jul 10.
- Tourret J, Tostivint I, Deray G, Isnard-Bagnis C. [Kidney diseases in HIV-infected patients]. Nephrol Ther. 2009 Nov;5(6):576-91. doi: 10.1016/j.nephro.2009.02.007. Epub 2009 Apr 16. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Al424-986
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