Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyresteinrisikofaktorer hos pasienter infisert med HIV (CALVIH)

19. juli 2022 oppdatert av: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: Bestemmelse av risikofaktorer for nyrestein hos pasienter infisert med HIV

Hensikten med denne studien er å definere årsaken til nyrestein og risikomønsteret for tilbakefall av nyresteinepisoder (enhver form for steiner) hos HIV1-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å definere årsaken til nyrestein og risikomønsteret for tilbakefall av nyresteinepisoder (enhver form for steiner) hos HIV1-pasienter.

Hovedmål :

  • Finne årsaken til nyrestein hos HIV-pasienter definert som steinsammensetning hvis stein er tilgjengelig eller mer sannsynlig patofysiologisk mekanisme
  • Risikoprofil for tilbakefall av stein estimert på risikoindekser hos HIV1-pasienter

Sekundære mål

  • Identifiser prevalens av residiv og beskriv komorbiditeter assosiert med steinsykdom
  • Beskriv urologisk behandling for nyrestein hos HIV-pasienter
  • Beskriv årsakene til medikamentindusert nyrestein

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Corinne Isnard Bagnis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mannlige eller kvinnelige HIV1-infiserte pasienter som har opplevd en nyresteinepisode i løpet av de siste seks månedene eller lever med nyrestein

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige eller kvinnelige HIV1-infiserte pasienter som er villige til å delta i studien
  • Å ha opplevd en nyresteinepisode i løpet av de siste seks månedene eller levd med en nyrestein
  • Kunne forstå protokollen
  • Å gi muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CT-skanning umulig
  • Oppfølging umulig over 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering av årsaken til nyresteinen
Tidsramme: ved 6 måneder
Kvalitativ vurdering av årsaken til nyrestein basert på ulike biologiske og kliniske parametere (biokjemisk analyse av urin, krystalluri, lavdose nyre-CT, pasienthistorie, familiehistorie...)
ved 6 måneder
Risikoprofil for tilbakefall av nyrestein
Tidsramme: ved 12 måneder
Risikoprofil for tilbakefall av nyrestein estimert basert på plasma- og urinparametre, ernæringsprofil og medikamenteksponering
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følge opp utfallet av HIV-pasienter over ett år for å identifisere prevalens av residiv og beskrive komorbiditeter assosiert med steinsykdom
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Urologisk behandling for nyrestein hos HIV-pasienter
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Årsaker til medikamentindusert nyrestein
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Antall steingjentakelser
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Antall steingjentakelser
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corinne Isnard Bagnis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Al424-986

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrolitiasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere