Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för njursten hos patienter infekterade med HIV (CALVIH)

19 juli 2022 uppdaterad av: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: Bestämning av riskfaktorer för njursten hos patienter infekterade med HIV

Syftet med denna studie är att definiera orsaken till njursten och riskmönstret för återfall av njurstensepisoder (alla typer av stenar) hos HIV1-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att definiera orsaken till njursten och riskmönstret för återfall av njurstensepisoder (alla typer av stenar) hos HIV1-patienter.

Huvudmål :

Att hitta orsaken till njursten hos HIV-patienter definierad som stensammansättning om sten är tillgänglig eller mer trolig patofysiologisk mekanism
Riskprofil för stenrecidiv uppskattad på riskindex hos HIV1-patienter

Sekundära mål

Identifiera prevalensen av recidiv och beskriv komorbiditeter associerade med stensjukdom
Beskriv urologisk behandling av njursten hos HIV-patienter
Beskriv orsakerna till läkemedelsinducerade njursten

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75013
    - Corinne Isnard Bagnis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna manliga eller kvinnliga HIV1-infekterade patienter som har upplevt en njurstensepisod under de senaste sex månaderna eller lever med en njursten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna manliga eller kvinnliga HIV1-infekterade patienter som är villiga att delta i studien
Har upplevt en njurstensepisod under de senaste sex månaderna eller lever med en njursten
Kunna förstå protokollet
Ge muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

Datortomografi omöjlig
Uppföljning omöjlig över 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kvalitativ bedömning av orsaken till njurstenen Tidsram: vid 6 månader	Kvalitativ bedömning av orsaken till njurstenen baserat på olika biologiska och kliniska parametrar (biokemisk analys av urin, kristalluri, lågdos njur-CT, patienthistoria, familjehistoria...)	vid 6 månader
Riskprofil för återfall av njursten Tidsram: vid 12 månader	Riskprofil för återfall av njursten uppskattad baserat på plasma- och urinparametrar, näringsprofil och läkemedelsexponering	vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Följ upp resultatet av hiv-patienter under ett år för att identifiera prevalensen av återfall och beskriva komorbiditeter associerade med stensjukdom Tidsram: upp till 12 månader	upp till 12 månader
Urologisk behandling för njursten hos HIV-patienter Tidsram: upp till 12 månader	upp till 12 månader
Orsaker till läkemedelsinducerade njursten Tidsram: upp till 12 månader	upp till 12 månader
Antal stenrepetitioner Tidsram: vid 6 månader	vid 6 månader
Antal stenrepetitioner Tidsram: vid 12 månader	vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corinne Isnard Bagnis

Utredare

Huvudutredare: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Al424-986

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .