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Fattori di rischio di calcoli renali nei pazienti con infezione da HIV (CALVIH)

19 luglio 2022 aggiornato da: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: determinazione dei fattori di rischio di calcoli renali nei pazienti con infezione da HIV

Lo scopo di questo studio è definire la causa dei calcoli renali e il modello di rischio per la ricorrenza di episodi di calcoli renali (qualsiasi tipo di calcoli) nei pazienti HIV1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a definire la causa dei calcoli renali e il modello di rischio per la recidiva di episodi di calcoli renali (qualsiasi tipo di calcoli) nei pazienti HIV1.

Obiettivo primario :

  • Trovare la causa del calcolo renale nei pazienti affetti da HIV definita come composizione del calcolo se il calcolo è disponibile o meccanismo fisiopatologico più probabile
  • Profilo di rischio per recidive di calcoli stimato sugli indici di rischio nei pazienti HIV1

Obiettivo/i secondario/i

  • Identificare la prevalenza delle recidive e descrivere le comorbilità associate alla malattia dei calcoli
  • Descrivere la gestione urologica dei calcoli renali nei pazienti affetti da HIV
  • Descrivere le cause dei calcoli renali indotti da farmaci

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Corinne Isnard Bagnis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di sesso maschile o femminile con infezione da HIV1 che hanno manifestato un episodio di calcoli renali negli ultimi sei mesi o convivono con un calcolo renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti maschi o femmine con infezione da HIV1 disposti a partecipare allo studio
  • Aver avuto un episodio di calcoli renali negli ultimi sei mesi o convivere con un calcolo renale
  • In grado di comprendere il protocollo
  • Dare il consenso orale

Criteri di esclusione:

  • TAC impossibile
  • Follow-up impossibile oltre 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa della causa del calcolo renale
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutazione qualitativa della causa del calcolo renale sulla base di diversi parametri biologici e clinici (analisi biochimiche delle urine, cristalluria, TC renale a basso dosaggio, anamnesi del paziente, anamnesi familiare…)
a 6 mesi
Profilo di rischio per recidiva di calcoli renali
Lasso di tempo: a 12 mesi
Profilo di rischio di recidiva di calcoli renali stimato sulla base di parametri plasmatici e urinari, profilo nutrizionale ed esposizione al farmaco
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Follow-up degli esiti dei pazienti affetti da HIV nell'arco di un anno per identificare la prevalenza delle recidive e descrivere le comorbilità associate alla malattia dei calcoli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
Gestione urologica per i calcoli renali nei pazienti HIV
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
Cause di calcoli renali indotti da farmaci
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
Numero di recidive di calcoli
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Numero di recidive di calcoli
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corinne Isnard Bagnis

Investigatori

  • Investigatore principale: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al424-986

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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