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Nierenstein-Risikofaktoren bei HIV-infizierten Patienten (CALVIH)

19. Juli 2022 aktualisiert von: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: Bestimmung von Risikofaktoren für Nierensteine ​​bei HIV-infizierten Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ursache von Nierensteinen und das Risikomuster für das Wiederauftreten von Nierensteinepisoden (jeglicher Art von Steinen) bei HIV1-Patienten zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Ursache von Nierensteinen und das Risikomuster für das Wiederauftreten von Nierensteinepisoden (jeglicher Art von Steinen) bei HIV1-Patienten zu definieren.

Primäres Ziel :

  • Bestimmung der Ursache von Nierensteinen bei HIV-Patienten, definiert als Steinzusammensetzung, wenn Stein vorhanden ist, oder wahrscheinlicherer pathophysiologischer Mechanismus
  • Risikoprofil für Steinrezidive, geschätzt anhand von Risikoindizes bei HIV1-Patienten

Nebenziel(e)

  • Identifizieren Sie die Prävalenz von Rezidiven und beschreiben Sie Komorbiditäten im Zusammenhang mit Steinkrankheiten
  • Beschreiben Sie das urologische Management von Nierensteinen bei HIV-Patienten
  • Beschreiben Sie die Ursachen von medikamenteninduzierten Nierensteinen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Corinne Isnard Bagnis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche oder weibliche HIV1-infizierte Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate eine Nierensteinepisode erlitten haben oder mit einem Nierenstein leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche oder weibliche HIV1-infizierte Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Wenn Sie innerhalb der letzten sechs Monate eine Nierensteinepisode erlebt haben oder mit einem Nierenstein leben
  • Kann das Protokoll verstehen
  • Mündliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • CT-Scan unmöglich
  • Nachverfolgung über 1 Jahr unmöglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beurteilung der Ursache des Nierensteins
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Qualitative Beurteilung der Ursache des Nierensteins anhand verschiedener biologischer und klinischer Parameter (biochemische Analyse des Urins, Kristallurie, Niedrigdosis-Nieren-CT, Anamnese, Familienanamnese…)
mit 6 Monaten
Risikoprofil für das Wiederauftreten von Nierensteinen
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Risikoprofil für das Wiederauftreten von Nierensteinen geschätzt basierend auf Plasma- und Urinparametern, Ernährungsprofil und Arzneimittelexposition
mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Follow-up-Ergebnisse von HIV-Patienten über ein Jahr, um die Prävalenz von Rezidiven zu identifizieren und Komorbiditäten im Zusammenhang mit Steinkrankheiten zu beschreiben
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Urologische Behandlung von Nierensteinen bei HIV-Patienten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Ursachen von medikamenteninduzierten Nierensteinen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Anzahl der Steinrezidive
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Anzahl der Steinrezidive
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corinne Isnard Bagnis

Ermittler

  • Hauptermittler: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Al424-986

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