HIV 감염 환자의 신장결석 위험인자 (CALVIH)
2022년 7월 19일 업데이트: Corinne Isnard Bagnis
CALVIH: HIV에 감염된 환자의 신장 결석 위험 인자 결정
이 연구의 목적은 HIV1 환자에서 신결석의 원인과 신결석 재발(모든 종류의 결석)에 대한 위험 패턴을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HIV1 환자에서 신장 결석의 원인과 재발 위험 패턴(모든 종류의 결석)을 정의하는 것을 목표로 합니다.
기본 목표:
- 결석이 있을 경우 결석 조성으로 정의되는 HIV 환자에서 신결석의 원인 규명 또는 보다 가능성 있는 병태생리학적 기전
- HIV1 환자의 위험 지표에서 추정된 결석 재발의 위험 프로필
보조 목표
- 재발의 유병률을 확인하고 결석 질환과 관련된 동반 질환을 설명합니다.
- HIV 환자의 신장 결석에 대한 비뇨기과적 관리를 설명합니다.
- 약물에 의한 신장결석의 원인을 설명한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Corinne Isnard Bagnis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 6개월 이내에 신장 결석 에피소드를 경험했거나 신장 결석을 가지고 생활한 성인 남성 또는 여성 HIV1 감염 환자
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 성인 남성 또는 여성 HIV1 감염 환자
- 지난 6개월 이내에 신장 결석 에피소드를 경험했거나 신장 결석과 함께 생활
- 프로토콜을 이해할 수 있다
- 구두 동의 제공
제외 기준:
- CT 스캔 불가능
- 1년 이상 추적 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 결석의 원인에 대한 정성적 평가
기간: 생후 6개월
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다양한 생물학적 및 임상적 매개변수(소변의 생화학적 분석, 결정뇨, 저선량 신장 CT, 환자 병력, 가족력…)를 기반으로 신장 결석의 원인에 대한 정성적 평가
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생후 6개월
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신결석 재발 위험도
기간: 생후 12개월
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혈장 및 비뇨 매개 변수, 영양 프로필 및 약물 노출을 기반으로 추정된 신결석 재발 위험 프로필
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발의 유병률을 확인하고 결석 질환과 관련된 동반 질환을 설명하기 위해 1년 이상 HIV 환자의 후속 결과
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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HIV 환자의 신장 결석에 대한 비뇨기과적 관리
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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약물 유발 신장 결석의 원인
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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결석 재발 횟수
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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결석 재발 횟수
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abgrall S, Rachas A, Tourret J, Isnard-Bagnis C, Billaud E, Tattevin P, Costagliola D, Guiguet M, Durieux P; French Hospital Database on HIV. A multifaceted intervention designed to improve medical management of moderate to advanced chronic kidney disease in HIV-infected patients: a cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):375-84. doi: 10.1093/cid/civ310. Epub 2015 Apr 22.
- Tourret J, Deray G, Isnard-Bagnis C. Tenofovir effect on the kidneys of HIV-infected patients: a double-edged sword? J Am Soc Nephrol. 2013 Oct;24(10):1519-27. doi: 10.1681/ASN.2012080857. Epub 2013 Sep 19.
- Bige N, Lanternier F, Viard JP, Kamgang P, Daugas E, Elie C, Jidar K, Walker-Combrouze F, Peraldi MN, Isnard-Bagnis C, Servais A, Lortholary O, Noel LH, Bollee G. Presentation of HIV-associated nephropathy and outcome in HAART-treated patients. Nephrol Dial Transplant. 2012 Mar;27(3):1114-21. doi: 10.1093/ndt/gfr376. Epub 2011 Jul 10.
- Tourret J, Tostivint I, Deray G, Isnard-Bagnis C. [Kidney diseases in HIV-infected patients]. Nephrol Ther. 2009 Nov;5(6):576-91. doi: 10.1016/j.nephro.2009.02.007. Epub 2009 Apr 16. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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