Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory ledvinových kamenů u pacientů infikovaných HIV (CALVIH)

19. července 2022 aktualizováno: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: Stanovení rizikových faktorů ledvinových kamenů u pacientů infikovaných HIV

Účelem této studie je definovat příčinu ledvinových kamenů a rizikový vzorec pro recidivu epizod ledvinových kamenů (jakéhokoli druhu) u HIV1 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na definování příčiny ledvinových kamenů a rizikového vzorce pro recidivu epizod ledvinových kamenů (jakéhokoli druhu) u pacientů s HIV1.

Primární cíl:

  • Nalezení příčiny ledvinových kamenů u pacientů s HIV definovaných jako složení kamenů, pokud jsou kameny dostupné nebo pravděpodobnější patofyziologický mechanismus
  • Rizikový profil pro recidivy kamenů odhadnutý na indexech rizika u HIV1 pacientů

Sekundární cíl(e)

  • Identifikujte prevalenci recidiv a popište komorbidity spojené s kamenovou chorobou
  • Popište urologickou léčbu ledvinových kamenů u pacientů s HIV
  • Popište příčiny ledvinových kamenů vyvolaných léky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Corinne Isnard Bagnis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži nebo ženy infikovaní HIV1, u kterých se během posledních šesti měsíců vyskytla epizoda ledvinových kamenů nebo žili s ledvinovými kameny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy infikovaní HIV1, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
  • Po prodělané epizodě ledvinového kamene během posledních šesti měsíců nebo život s ledvinovým kamenem
  • Umět porozumět protokolu
  • Poskytování ústního souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • CT vyšetření nemožné
  • Sledování nemožné déle než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní posouzení příčiny ledvinového kamene
Časové okno: v 6 měsících
Kvalitativní posouzení příčiny ledvinového kamene na základě různých biologických a klinických parametrů (biochemická analýza moči, krystalurie, CT ledvin s nízkou dávkou, anamnéza pacienta, rodinná anamnéza…)
v 6 měsících
Rizikový profil pro recidivu ledvinového kamene
Časové okno: ve 12 měsících
Rizikový profil pro recidivu ledvinového kamene odhadnutý na základě parametrů plazmy a moči, nutričního profilu a expozice léku
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sledování výsledků u pacientů s HIV po dobu jednoho roku k identifikaci prevalence recidiv a popsání komorbidit spojených s onemocněním kamenů
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Urologická léčba ledvinových kamenů u pacientů s HIV
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Příčiny ledvinových kamenů vyvolaných léky
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Počet recidiv kamene
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Počet recidiv kamene
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corinne Isnard Bagnis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Al424-986

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit