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Facteurs de risque de calculs rénaux chez les patients infectés par le VIH (CALVIH)

19 juillet 2022 mis à jour par: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH : Détermination des facteurs de risque de calculs rénaux chez les patients infectés par le VIH

Le but de cette étude est de définir la cause des calculs rénaux et le profil de risque de récurrence des épisodes de calculs rénaux (tout type de calculs) chez les patients VIH1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à définir la cause des calculs rénaux et le profil de risque de récidive des épisodes de calculs rénaux (tout type de calculs) chez les patients VIH1.

Objectif principal :

Trouver la cause des calculs rénaux chez les patients séropositifs définis comme la composition des calculs si le calcul est disponible ou un mécanisme physiopathologique plus probable
Profil de risque pour les récidives de calculs estimé sur les indices de risque chez les patients VIH1

Objectif(s) secondaire(s)

Identifier la prévalence des récidives et décrire les comorbidités associées à la maladie lithiasique
Décrire la prise en charge urologique des calculs rénaux chez les patients atteints du VIH
Décrire les causes des calculs rénaux d'origine médicamenteuse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75013
    - Corinne Isnard Bagnis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de sexe masculin ou féminin infectés par le VIH1 ayant subi un épisode de calculs rénaux au cours des six derniers mois ou vivant avec un calcul rénal

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes de sexe masculin ou féminin infectés par le VIH1 souhaitant participer à l'étude
Avoir vécu un épisode de calculs rénaux au cours des six derniers mois ou vivre avec un calcul rénal
Capable de comprendre le protocole
Donner un consentement oral

Critère d'exclusion:

Scanner impossible
Suivi impossible sur 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation qualitative de la cause du calcul rénal Délai: à 6 mois	Évaluation qualitative de la cause du calcul rénal en fonction de différents paramètres biologiques et cliniques (analyse biochimique des urines, cristallurie, scanner rénal à faible dose, antécédents du patient, antécédents familiaux…)	à 6 mois
Profil de risque de récidive de calculs rénaux Délai: à 12 mois	Profil de risque de récidive de calculs rénaux estimé sur la base des paramètres plasmatiques et urinaires, du profil nutritionnel et de l'exposition aux médicaments	à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Suivre les résultats des patients atteints du VIH pendant un an pour identifier la prévalence des récidives et décrire les comorbidités associées à la maladie lithiasique Délai: jusqu'à 12 mois	jusqu'à 12 mois
Prise en charge urologique des calculs rénaux chez les patients VIH Délai: jusqu'à 12 mois	jusqu'à 12 mois
Causes des calculs rénaux d'origine médicamenteuse Délai: jusqu'à 12 mois	jusqu'à 12 mois
Nombre de récidives de calculs Délai: à 6 mois	à 6 mois
Nombre de récidives de calculs Délai: à 12 mois	à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corinne Isnard Bagnis

Les enquêteurs

Chercheur principal: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Al424-986

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .