Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for nyresten hos patienter inficeret med HIV (CALVIH)

19. juli 2022 opdateret af: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: Bestemmelse af risikofaktorer for nyresten hos patienter inficeret med HIV

Formålet med denne undersøgelse er at definere årsagen til nyresten og risikomønsteret for tilbagefald af nyresten (enhver form for sten) hos HIV1-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at definere årsagen til nyresten og risikomønsteret for tilbagefald af nyresten (enhver form for sten) hos HIV1-patienter.

Primært mål:

  • At finde årsagen til nyresten hos HIV-patienter defineret som stensammensætning, hvis sten er tilgængelig eller mere sandsynlig patofysiologisk mekanisme
  • Risikoprofil for stengentagelser estimeret på risikoindekser hos HIV1-patienter

Sekundære mål

  • Identificer forekomsten af ​​recidiv og beskriv komorbiditeter forbundet med stensygdom
  • Beskriv urologisk behandling af nyresten hos HIV-patienter
  • Beskriv årsagerne til lægemiddelinducerede nyresten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Corinne Isnard Bagnis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mandlige eller kvindelige HIV1-inficerede patienter, der har oplevet en nyrestensepisode inden for de seneste seks måneder eller lever med en nyresten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige eller kvindelige HIV1-inficerede patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen
  • At have oplevet en nyrestenepisode inden for de seneste seks måneder eller levet med en nyresten
  • Kan forstå protokollen
  • At give mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CT-scanning umulig
  • Opfølgning umulig over 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af årsagen til nyresten
Tidsramme: ved 6 måneder
Kvalitativ vurdering af årsagen til nyresten baseret på forskellige biologiske og kliniske parametre (biokemisk analyse af urin, krystalluri, lavdosis renal CT, patienthistorie, familiehistorie...)
ved 6 måneder
Risikoprofil for gentagelse af nyresten
Tidsramme: ved 12 måneder
Risikoprofil for recidiv af nyresten estimeret baseret på plasma- og urinparametre, ernæringsprofil og lægemiddeleksponering
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfølgning af HIV-patienter over et år for at identificere prævalensen af ​​recidiv og beskrive følgesygdomme forbundet med stensygdom
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Urologisk behandling af nyresten hos HIV-patienter
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Årsager til lægemiddelinducerede nyresten
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Antal stengentagelser
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Antal stengentagelser
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corinne Isnard Bagnis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Al424-986

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner