Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka wystąpienia kamieni nerkowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV (CALVIH)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Corinne Isnard Bagnis

CALVIH: Określenie czynników ryzyka wystąpienia kamieni nerkowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Celem tego badania jest określenie przyczyny powstawania kamieni nerkowych oraz schematu ryzyka nawrotu epizodów kamieni nerkowych (dowolnego rodzaju) u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie przyczyny powstawania kamieni nerkowych oraz schematu ryzyka nawrotu epizodów kamieni nerkowych (każdego rodzaju) u pacjentów z HIV-1.

Podstawowy cel :

  • Znalezienie przyczyny kamicy nerkowej u pacjentów z HIV, określanej na podstawie składu kamienia, jeśli kamień jest dostępny lub bardziej prawdopodobnego mechanizmu patofizjologicznego
  • Profil ryzyka nawrotów kamicy oszacowany na podstawie wskaźników ryzyka u pacjentów z HIV1

Cel drugorzędny

  • Zidentyfikować częstość występowania nawrotów i opisać choroby współistniejące związane z kamicą
  • Opisz postępowanie urologiczne w przypadku kamicy nerkowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV
  • Opisz przyczyny powstawania kamieni nerkowych polekowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Corinne Isnard Bagnis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej zakażeni wirusem HIV1, u których wystąpił epizod kamicy nerkowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub żyjący z kamieniem nerkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety zakażone wirusem HIV1, którzy chcą wziąć udział w badaniu
  • Doświadczyłeś epizodu kamicy nerkowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub żyjesz z kamieniem nerkowym
  • Potrafi zrozumieć protokół
  • Wyrażenie ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Tomografia komputerowa niemożliwa
  • Kontynuacja niemożliwa przez 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena przyczyny kamicy nerkowej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Jakościowa ocena przyczyny kamicy nerkowej na podstawie różnych parametrów biologicznych i klinicznych (analiza biochemiczna moczu, krystaluria, niskodawkowa tomografia komputerowa nerek, historia pacjenta, wywiad rodzinny…)
w wieku 6 miesięcy
Profil ryzyka nawrotu kamicy nerkowej
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Profil ryzyka nawrotu kamicy nerkowej oszacowany na podstawie parametrów osocza i moczu, profilu żywieniowego i ekspozycji na lek
w wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obserwacja wyników pacjentów z HIV w ciągu jednego roku w celu określenia częstości nawrotów i opisania chorób współistniejących związanych z kamicą
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Postępowanie urologiczne w przypadku kamieni nerkowych u pacjentów z HIV
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Przyczyny polekowych kamieni nerkowych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Liczba nawrotów kamieni
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
Liczba nawrotów kamieni
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corinne Isnard Bagnis

Śledczy

  • Główny śledczy: corinne i bagnis, Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere et Chaire de Recherche en Education Therapeutique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Al424-986

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj