重度の肝疾患患者におけるミトコンドリア機能 (SLDglyc)
研究者は、パークランド病院で肝疾患の患者を募集します。 患者は一晩絶食し、翌朝、[U-13C3]グリセロール (25 mg/kg) と非標識グリセロール (25 mg/kg) の経口混合物を受け取ります。 グリセロールの総投与量は、100 ミリリットルの水で 50 mg/kg になります。 味はほんのり甘い。 摂取後60分および120分で採血する。 血中グルコースを分離し、NMR で分析します。 [5,6-13C2]-および[4,5-13C2]グルコースの存在は、ミトコンドリア機能が保存されていることを示します。 研究者らは、重度の肝疾患患者はミトコンドリア機能の低下を示し、肝ミトコンドリアの生合成機能に情報を与えると予想しています。
最初の 6 つの試験に合格した後 (以下の検出力分析を参照)、健康なボランティア (年齢、性別、および人種が一致) が AIRC で研究され、同じプロトコルの対象となります。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、手術が行われるパークランド病院で重度の肝疾患の患者を募集します。 年齢、性別、人種が一致した健康な被験者が一般集団から募集され、手順は AIRC の手順室で実行されます。 パークランドの患者は、ジェフリー・ブラウニング博士とロドニー・インファンテ博士によってスクリーニングされ、選択されます。 [U-13C3] グリセロール 25 mg/kg と非標識グリセロール 25 mg/kg の水 (総グリセロール用量、50 mg/kg) を摂取した後、+60 分と +120 分で採血します。
健康な被験者は、スクリーニングと研究手順のためにAIRCを2回訪問します。 スクリーニング訪問には 1 時間、研究訪問には 3 時間かかります。 ボランティアは研究センターの処置室で快適に過ごせます。 Parkland と AIRC の両方で行われるすべての研究手順は、主任研究者である Jeffrey Browning 博士の指示の下で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -既知の肝疾患として定義される重度の肝疾患に加えて、次の少なくとも1つ：血清アルブミンが3.0 g / dL未満またはINRが2.0を超える。
除外基準:
- 門脈性全身性脳症
- 妊娠中または授乳中。
- 貧血 (ヘマトクリット < 32%)
- -過去6か月以内の大幅な体重減少またはダイエットピルの使用。
- インフォームドコンセントを与えることも、プロトコルを理解することも、プロトコルのいかなる側面も容認することもできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口投与 標識グリセロール
患者は、[U-13C3]グリセロール (25 mg/kg) と非標識グリセロール (25 mg/kg) の経口混合物を受け取ります。
グリセロールの総投与量は、100 ミリリットルの水で 50 mg/kg になります。
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標識グリセロールの経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプルの NMR による血漿グルコース中の 13C の検出
時間枠：摂取後60分および120分
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摂取後60分で1回、摂取後120分で1回の合計2回
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摂取後60分および120分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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