Mitochondriale Funktion bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung (SLDglyc)
Die Forscher werden Patienten mit Lebererkrankungen im Parkland Hospital rekrutieren. Die Patienten fasten über Nacht und erhalten am nächsten Morgen eine orale Mischung aus [U-13C3]Glycerol (25 mg/kg) plus unmarkiertem Glycerol (25 mg/kg). Die Gesamtdosis an Glycerin beträgt 50 mg/kg in 100 ml Wasser. Der Geschmack ist leicht süßlich. Blut wird 60 min und 120 min nach der Einnahme entnommen. Blutglukose wird isoliert und durch NMR analysiert. Das Vorhandensein von [5,6-13C2]- und [4,5-13C2]-Glucose weist auf eine erhaltene mitochondriale Funktion hin. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit schwerer Lebererkrankung eine Abnahme der mitochondrialen Funktion zeigen und die biosynthetische Funktion der Lebermitochondrien beeinflussen werden.
Nach den ersten 6 erfolgreichen Prüfungen (siehe Leistungsanalyse unten) werden gesunde Freiwillige (alters-, geschlechts- und rassenangepasst) am AIRC untersucht und unterliegen demselben Protokoll.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Patienten mit schwerer Lebererkrankung im Parkland Hospital rekrutieren, wo das Verfahren durchgeführt wird. Aus der Allgemeinbevölkerung werden alters-, geschlechts- und rassenangepasste gesunde Probanden rekrutiert, und das Verfahren wird im Verfahrensraum des AIRC durchgeführt. Patienten in Parkland werden von Dr. Jeffrey Browning und Dr. Rodney Infante untersucht und ausgewählt. Nach Einnahme von 25 mg/kg [U-13C3]Glycerin plus 25 mg/kg unmarkiertes Glycerin in Wasser (Gesamtglycerindosis 50 mg/kg) wird bei +60 und +120 min Blut abgenommen.
Gesunde Probanden besuchen das AIRC zweimal für Screening- und Studienverfahren. Der Screening-Besuch dauert eine Stunde und der Studienbesuch 3 Stunden. Freiwillige werden im Verfahrensraum des Forschungszentrums bequem untergebracht. Alle Studienverfahren sowohl bei Parkland als auch bei AIRC werden unter der Leitung des Hauptforschers, Dr. Jeffrey Browning, stehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Lebererkrankung, definiert als bekannte Lebererkrankung plus mindestens eine der folgenden: Serumalbumin unter 3,0 g/dl oder INR über 2,0.
Ausschlusskriterien:
- Portale systemische Enzephalopathie
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Anämie (Hämatokrit < 32 %)
- Signifikanter Gewichtsverlust oder Einnahme von Diätpillen innerhalb der letzten 6 Monate.
- Kann keine Einverständniserklärung abgeben, das Protokoll nicht verstehen oder irgendeinen Aspekt des Protokolls tolerieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Oral verabreichtes markiertes Glycerin
Die Patienten erhalten eine orale Mischung aus [U-13C3]Glycerol (25 mg/kg) plus unmarkiertem Glycerol (25 mg/kg).
Die Gesamtdosis an Glycerin beträgt 50 mg/kg in 100 ml Wasser.
|
Orale Verabreichung von markiertem Glycerin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachweis von 13C in Plasmaglukose durch NMR einer Blutprobe
Zeitfenster: 60 Minuten und 120 Minuten nach der Einnahme
|
Einmal 60 Minuten nach der Einnahme und einmal 120 Minuten nach der Einnahme für insgesamt 2 Mal
|
60 Minuten und 120 Minuten nach der Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 022015-085
- R01DK099289 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Leberinsuffizienz
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutierungHepatic Artery Infusion | Lebermetastasen bei BrustkrebsChina
-
Yasmeen Ahmed Farrag AhmedNoch keine RekrutierungMetabolische Dysfunktions-assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) - Postcholezystektomie-Metabolische Veränderungen - Hepatic Steatosis
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutierungBevacizumab | Hepatezelluläres Karzinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy mit Raltitrexed und Oxaliplatin) | Typ VP3/4 Pfortader-Tumorthrombose | Iparomlimab- und Tuvonralimab-InjektionChina