Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden toiminta potilailla, joilla on vaikea maksasairaus (SLDglyc)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jeffrey Browning, University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat rekrytoivat Parklandin sairaalassa potilaita, joilla on maksasairaus. Potilaat paastoavat yön yli, ja seuraavana aamuna he saavat suun kautta [U-13C3]glyserolin (25 mg/kg) ja leimaamattoman glyserolin (25 mg/kg) seoksen. Glyserolin kokonaisannos on 50 mg/kg 100 millilitrassa vettä. Maku on hieman makea. Veri otetaan 60 minuuttia ja 120 minuuttia nielemisen jälkeen. Veren glukoosi eristetään ja analysoidaan NMR:llä. [5,6-13C2]- ja [4,5-13C2]glukoosin läsnäolo osoittaa mitokondrioiden säilyneen toiminnan. Tutkijat odottavat, että potilailla, joilla on vaikea maksasairaus, mitokondrioiden toiminta heikkenee ja he kertovat maksan mitokondrioiden biosynteettisestä toiminnasta.

Ensimmäisen kuuden onnistuneen kokeen jälkeen (katso tehoanalyysi alla), terveitä vapaaehtoisia (ikä-, sukupuoli- ja rotuvastaavia) tutkitaan AIRC:ssä ja niihin sovelletaan samaa protokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on vaikea maksasairaus Parklandin sairaalaan, jossa toimenpide suoritetaan. Ikä-, sukupuoli- ja rotuhakuisia terveitä koehenkilöitä rekrytoidaan yleisestä väestöstä, ja toimenpide suoritetaan AIRC:n toimenpidehuoneessa. Parklandin potilaat seulotaan ja valitsevat tohtori Jeffrey Browning ja tohtori Rodney Infante. Kun on nautittu 25 mg/kg [U-13C3]glyserolia plus 25 mg/kg leimaamatonta glyserolia vedessä (glyserolin kokonaisannos, 50 mg/kg), veri otetaan +60 ja +120 min.

Terveet koehenkilöt tekevät kaksi käyntiä AIRC:ssä seulonta- ja tutkimustoimenpiteitä varten. Seulontakäynti kestää tunnin ja opintokäynti 3 tuntia. Vapaaehtoiset viihtyvät tutkimuskeskuksen toimenpidehuoneessa. Kaikki tutkimustoimenpiteet sekä Parklandissa että AIRC:ssä ovat päätutkijan, tohtori Jeffrey Browningin, johdolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea maksasairaus, joka määritellään tunnetuksi maksasairaudeksi sekä vähintään yksi seuraavista: seerumin albumiini alle 3,0 g/dl tai INR yli 2,0.

Poissulkemiskriteerit:

  • Portaalin systeeminen enkefalopatia
  • Raskaus tai imetys.
  • Anemia (hematokriitti < 32 %)
  • Merkittävä painonpudotus tai laihdutusvalmisteiden käyttö edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta, ymmärtää protokollaa tai sietää mitään protokollan osaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta annettu leimattu glyseroli
Potilaat saavat suun kautta [U-13C3]glyserolin (25 mg/kg) ja leimaamattoman glyserolin (25 mg/kg) seoksen. Glyserolin kokonaisannos on 50 mg/kg 100 millilitrassa vettä.
Muut: Suun kautta annettu leimattu glyseroli
Leimatun glyserolin oraalinen anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C:n havaitseminen plasman glukoosissa verinäytteen NMR:llä
Aikaikkuna: 60 minuuttia ja 120 minuuttia nielemisen jälkeen
Kerran 60 minuutin kuluttua nauttimisesta ja kerran 120 minuutin kuluttua nielemisestä yhteensä 2 kertaa
60 minuuttia ja 120 minuuttia nielemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 022015-085
  • R01DK099289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa