严重肝病患者的线粒体功能 (SLDglyc)
研究人员将在帕克兰医院招募肝病患者。 患者将禁食一夜，第二天早上将接受 [U-13C3] 甘油 (25 mg/kg) 加未标记甘油 (25 mg/kg) 的口服混合物。 100 毫升水中甘油的总剂量为 50 mg/kg。 味道微甜。 将在摄入后 60 分钟和 120 分钟抽血。 将分离血糖并通过 NMR 进行分析。 [5,6-13C2]- 和 [4,5-13C2] 葡萄糖的存在表明线粒体功能得以保留。 研究人员预计，患有严重肝病的患者将表现出线粒体功能下降，并将影响肝线粒体的生物合成功能。
在前 6 次成功考试后（见下文的功效分析），健康志愿者（年龄、性别和种族匹配）将在 AIRC 进行研究，并遵守相同的协议。
研究概览
详细说明
研究人员将在将进行手术的帕克兰医院招募患有严重肝病的患者。 从普通人群中招募年龄、性别和种族相匹配的健康受试者，程序将在 AIRC 的程序室进行。 Parkland 的患者将由 Jeffrey Browning 博士和 Rodney Infante 博士筛选和选择。 在摄入 25 mg/kg [U-13C3] 甘油加 25 mg/kg 未标记甘油的水中（总甘油剂量，50 mg/kg）后，将在 +60 和 +120 分钟时抽血。
健康受试者将两次访问 AIRC 以进行筛选和研究程序。 筛选访问需要一个小时，研究访问需要 3 小时。 志愿者将在研究中心的程序室感到舒适。 Parkland 和 AIRC 的所有研究程序都将在首席研究员 Jeffrey Browning 博士的指导下进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 严重肝病定义为已知肝病加上至少以下一项：血清白蛋白低于 3.0 g/dL 或 INR 高于 2.0。
排除标准：
- 门脉系统性脑病
- 怀孕或哺乳。
- 贫血（血细胞比容 < 32%）
- 过去 6 个月内体重明显减轻或服用减肥药。
- 不能给予知情同意、理解协议或容忍协议的任何方面。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口服标记甘油
患者将接受 [U-13C3] 甘油 (25 mg/kg) 加未标记甘油 (25 mg/kg) 的口服混合物。
100 毫升水中甘油的总剂量为 50 mg/kg。
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口服标记甘油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过血液样本的 NMR 检测血浆葡萄糖中的 13C
大体时间：摄入后 60 分钟和 120 分钟
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摄入后 60 分钟一次，摄入后 120 分钟一次，总共 2 次
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摄入后 60 分钟和 120 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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