Funkcja mitochondrialna u pacjentów z ciężką chorobą wątroby (SLDglyc)
Naukowcy będą rekrutować pacjentów z chorobami wątroby w szpitalu Parkland. Pacjenci będą pościć przez noc, a następnego ranka otrzymają doustną mieszaninę [U-13C3]glicerolu (25 mg/kg) plus nieznakowanego glicerolu (25 mg/kg). Całkowita dawka glicerolu wyniesie 50 mg/kg w 100 mililitrach wody. Smak jest lekko słodki. Krew zostanie pobrana po 60 minutach i 120 minutach po spożyciu. Poziom glukozy we krwi zostanie wyizolowany i zanalizowany za pomocą NMR. Obecność [5,6-13C2]- i [4,5-13C2]glukozy wskazuje na zachowaną funkcję mitochondriów. Naukowcy przewidują, że pacjenci z ciężką chorobą wątroby będą wykazywać spadek funkcji mitochondriów i będą informować o funkcji biosyntezy mitochondriów wątroby.
Po pierwszych 6 pomyślnych egzaminach (patrz analiza mocy poniżej), zdrowi ochotnicy (dopasowani pod względem wieku, płci i rasy) zostaną zbadani w AIRC i poddani temu samemu protokołowi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy będą rekrutować pacjentów z ciężką chorobą wątroby w szpitalu Parkland, gdzie zostanie przeprowadzona procedura. Osoby zdrowe dobrane pod względem wieku, płci i rasy będą rekrutowane z populacji ogólnej, a zabieg zostanie przeprowadzony w sali zabiegowej AIRC. Pacjenci w Parkland będą badani i wybierani przez dr Jeffreya Browninga i dr Rodneya Infante. Po spożyciu 25 mg/kg [U-13C3]glicerolu plus 25 mg/kg nieznakowanej glicerolu w wodzie (całkowita dawka glicerolu, 50 mg/kg), krew zostanie pobrana w +60 i +120 min.
Zdrowe osoby odwiedzą AIRC dwie wizyty w celu przeprowadzenia badań przesiewowych i procedur badawczych. Wizyta przesiewowa potrwa godzinę, a wizyta studyjna 3 godziny. Wolontariusze zostaną zakwaterowani w sali zabiegowej Centrum Badawczego. Wszystkie procedury badawcze zarówno w Parkland, jak i AIRC będą kierowane przez głównego badacza, dr Jeffreya Browninga.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka choroba wątroby zdefiniowana jako rozpoznana choroba wątroby oraz co najmniej jedno z następujących kryteriów: stężenie albuminy w surowicy poniżej 3,0 g/dl lub INR powyżej 2,0.
Kryteria wyłączenia:
- Portalowa encefalopatia układowa
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Niedokrwistość (hematokryt < 32%)
- Znacząca utrata masy ciała lub stosowanie tabletek odchudzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nie może wyrazić świadomej zgody, zrozumieć protokołu ani tolerować żadnego aspektu protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podawany doustnie znakowany glicerol
Pacjenci otrzymają doustną mieszaninę [U-13C3]glicerolu (25 mg/kg) plus nieznakowaną glicerol (25 mg/kg).
Całkowita dawka glicerolu wyniesie 50 mg/kg w 100 mililitrach wody.
|
Doustne podawanie znakowanej glicerolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie 13C w glukozie w osoczu za pomocą NMR próbki krwi
Ramy czasowe: Po 60 minutach i 120 minutach po spożyciu
|
Raz na 60 minut po spożyciu i raz na 120 minut po spożyciu łącznie 2 razy
|
Po 60 minutach i 120 minutach po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 022015-085
- R01DK099289 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .