Função mitocondrial em pacientes com doença hepática grave (SLDglyc)
Os pesquisadores irão recrutar pacientes com doença hepática no Parkland Hospital. Os pacientes ficarão em jejum durante a noite e na manhã seguinte receberão uma mistura oral de [U-13C3]glicerol (25 mg/kg) mais glicerol não marcado (25 mg/kg). A dose total de glicerol será de 50 mg/kg em 100 mililitros de água. O sabor é levemente doce. O sangue será coletado 60 min e 120 min após a ingestão. A glicemia será isolada e analisada por RMN. A presença de [5,6-13C2]- e [4,5-13C2]glicose indica função mitocondrial preservada. Os pesquisadores antecipam que os pacientes com doença hepática grave apresentarão uma diminuição na função mitocondrial e informarão a função biossintética das mitocôndrias hepáticas.
Após os primeiros 6 exames bem-sucedidos (ver análise de poder, abaixo), voluntários saudáveis (com idade, sexo e raça compatíveis) serão estudados no AIRC e sujeitos ao mesmo protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores irão recrutar pacientes com doença hepática grave no Parkland Hospital, onde o procedimento será realizado. Indivíduos saudáveis pareados por idade, gênero e raça serão recrutados da população geral e o procedimento será realizado na sala de procedimentos do AIRC. Os pacientes em Parkland serão examinados e selecionados pelo Dr. Jeffrey Browning e pelo Dr. Rodney Infante. Após a ingestão de 25 mg/kg [U-13C3]glicerol mais 25 mg/kg de glicerol não marcado em água (dose total de glicerol, 50 mg/kg), o sangue será coletado em +60 e +120 min.
Indivíduos saudáveis farão duas visitas ao AIRC para triagem e procedimentos de estudo. A visita de triagem levará uma hora e a visita de estudo levará 3 horas. Os voluntários ficarão à vontade na sala de procedimentos do Centro de Pesquisa. Todos os procedimentos do estudo em Parkland e AIRC estarão sob a direção do investigador principal, Dr. Jeffrey Browning.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença hepática grave definida como doença hepática conhecida mais pelo menos um dos seguintes: albumina sérica inferior a 3,0 g/dL ou INR superior a 2,0.
Critério de exclusão:
- Encefalopatia portal sistêmica
- Gravidez ou amamentação.
- Anemia (hematócrito < 32%)
- Perda significativa de peso ou uso de pílulas dietéticas nos últimos 6 meses.
- Não pode dar consentimento informado, entender o protocolo ou tolerar qualquer aspecto do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glicerol marcado administrado por via oral
Os pacientes receberão uma mistura oral de [U-13C3]glicerol (25 mg/kg) mais glicerol não marcado (25 mg/kg).
A dose total de glicerol será de 50 mg/kg em 100 mililitros de água.
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Administração oral de glicerol marcado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de 13C na glicose plasmática por RMN de uma amostra de sangue
Prazo: Aos 60 minutos e 120 minutos após a ingestão
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Uma vez aos 60 minutos após a ingestão e uma vez aos 120 minutos da ingestão, num total de 2 vezes
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Aos 60 minutos e 120 minutos após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 022015-085
- R01DK099289 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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