Fonction mitochondriale chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave (SLDglyc)
Les chercheurs recruteront des patients atteints d'une maladie du foie à l'hôpital Parkland. Les patients jeûneront pendant la nuit et le lendemain matin recevront un mélange oral de [U-13C3]glycérol (25 mg/kg) plus du glycérol non marqué (25 mg/kg). La dose totale de glycérol sera de 50 mg/kg dans 100 millilitres d'eau. Le goût est légèrement sucré. Le sang sera prélevé 60 min et 120 min après l'ingestion. La glycémie sera isolée et analysée par RMN. La présence de [5,6-13C2]- et de [4,5-13C2]glucose indique une fonction mitochondriale préservée. Les chercheurs prévoient que les patients atteints d'une maladie hépatique grave présenteront une diminution de la fonction mitochondriale et informeront la fonction biosynthétique des mitochondries hépatiques.
Après les 6 premiers examens réussis (voir l'analyse de puissance ci-dessous), les volontaires sains (d'âge, de sexe et de race appariés) seront étudiés à l'AIRC et soumis au même protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs recruteront des patients atteints d'une grave maladie du foie à l'hôpital Parkland où l'intervention sera effectuée. Des sujets sains appariés selon l'âge, le sexe et la race seront recrutés dans la population générale, et la procédure sera effectuée dans la salle d'opération de l'AIRC. Les patients de Parkland seront examinés et sélectionnés par le Dr Jeffrey Browning et le Dr Rodney Infante. Après ingestion de 25 mg/kg de [U-13C3]glycérol plus 25 mg/kg de glycérol non marqué dans l'eau (dose totale de glycérol, 50 mg/kg), le sang sera prélevé à +60 et +120 min.
Les sujets sains effectueront deux visites à l'AIRC pour les procédures de dépistage et d'étude. La visite de dépistage prendra une heure et la visite d'étude prendra 3 heures. Les volontaires seront mis à l'aise dans la salle d'intervention du Centre de recherche. Toutes les procédures d'étude à la fois à Parkland et à l'AIRC seront sous la direction du chercheur principal, le Dr Jeffrey Browning.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie hépatique sévère définie comme une maladie hépatique connue plus au moins un des éléments suivants : albumine sérique inférieure à 3,0 g/dL ou INR supérieur à 2,0.
Critère d'exclusion:
- Encéphalopathie systémique portale
- Grossesse ou allaitement.
- Anémie (hématocrite < 32 %)
- Perte de poids importante ou utilisation de pilules amaigrissantes au cours des 6 derniers mois.
- Ne peut pas donner son consentement éclairé, comprendre le protocole ou tolérer tout aspect du protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glycérol marqué administré par voie orale
Les patients recevront un mélange oral de [U-13C3]glycérol (25 mg/kg) plus du glycérol non marqué (25 mg/kg).
La dose totale de glycérol sera de 50 mg/kg dans 100 millilitres d'eau.
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Administration orale de glycérol marqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du 13C dans le glucose plasmatique par RMN d'un échantillon sanguin
Délai: À 60 minutes et 120 minutes après l'ingestion
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Une fois à 60 minutes après l'ingestion et une fois à 120 minutes d'ingestion pour un total de 2 fois
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À 60 minutes et 120 minutes après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 022015-085
- R01DK099289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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