중증 간질환 환자의 미토콘드리아 기능 (SLDglyc)
연구원들은 Parkland 병원에서 간 질환 환자를 모집할 것입니다. 환자는 밤새 금식하고 다음날 아침 [U-13C3]글리세롤(25mg/kg)과 비표지 글리세롤(25mg/kg)의 경구 혼합물을 받게 됩니다. 글리세롤의 총 용량은 100밀리리터의 물에 50mg/kg입니다. 맛은 약간 달콤합니다. 섭취 후 60분과 120분에 채혈합니다. 혈당을 분리하고 NMR로 분석합니다. [5,6-13C2]- 및 [4,5-13C2]글루코스의 존재는 보존된 미토콘드리아 기능을 나타냅니다. 연구진은 중증 간질환 환자가 미토콘드리아 기능 저하를 보이며 간 미토콘드리아의 생합성 기능을 알릴 것으로 기대하고 있다.
처음 6번의 성공적인 시험(아래 전력 분석 참조) 후에 건강한 지원자(연령, 성별 및 인종 일치)가 AIRC에서 연구되고 동일한 프로토콜에 따라 대상이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 절차가 수행될 파크랜드 병원에서 중증 간 질환 환자를 모집할 예정입니다. 일반인 중에서 연령, 성별, 인종에 맞는 건강한 피험자를 모집하여 AIRC 시술실에서 시술하게 됩니다. Parkland의 환자들은 Dr. Jeffrey Browning과 Dr. Rodney Infante에 의해 선별되고 선택될 것입니다. 25 mg/kg [U-13C3]글리세롤 + 25 mg/kg 비표지 글리세롤 물(총 글리세롤 용량, 50 mg/kg) 섭취 후 +60분 및 +120분에 채혈합니다.
건강한 피험자는 선별 및 연구 절차를 위해 AIRC를 두 번 방문합니다. 스크리닝 방문은 1시간이 걸리고 연구 방문은 3시간이 소요됩니다. 자원봉사자들은 연구소의 시술실에서 편안하게 지내게 될 것입니다. Parkland와 AIRC의 모든 연구 절차는 수석 연구원인 Jeffrey Browning 박사의 지시에 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 간 질환과 다음 중 하나 이상으로 정의되는 중증 간 질환: 혈청 알부민 3.0g/dL 미만 또는 INR 2.0 이상.
제외 기준:
- 문맥 전신성 뇌병증
- 임신 또는 모유 수유.
- 빈혈(헤마토크리트 < 32%)
- 지난 6개월 이내에 현저한 체중 감소 또는 다이어트 약 사용.
- 정보에 입각한 동의를 하거나 프로토콜을 이해하거나 프로토콜의 모든 측면을 용인할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경구 투여 표지 글리세롤
환자는 [U-13C3]글리세롤(25mg/kg)과 비표지 글리세롤(25mg/kg)의 경구 혼합물을 받게 됩니다.
글리세롤의 총 용량은 100밀리리터의 물에 50mg/kg입니다.
|
표지된 글리세롤의 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 시료의 NMR에 의한 혈장 포도당의 13C 검출
기간: 섭취 후 60분 및 120분
|
섭취 후 60분에 1회, 120분에 1회 총 2회 투여
|
섭취 후 60분 및 120분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간부전에 대한 임상 시험
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴