Функция митохондрий у пациентов с тяжелым заболеванием печени (SLDglyc)
Исследователи будут набирать пациентов с заболеваниями печени в больнице Паркленд. Пациенты будут голодать в течение ночи, а на следующее утро получат пероральную смесь [U-13C3]глицерина (25 мг/кг) плюс немеченый глицерин (25 мг/кг). Общая доза глицерина составит 50 мг/кг на 100 миллилитров воды. Вкус слегка сладкий. Кровь берут через 60 и 120 минут после приема внутрь. Глюкоза крови будет выделена и проанализирована с помощью ЯМР. Присутствие [5,6-13С2]- и [4,5-13С2]глюкозы указывает на сохранность функции митохондрий. Исследователи ожидают, что у пациентов с тяжелым заболеванием печени будет наблюдаться снижение митохондриальной функции, что повлияет на биосинтетическую функцию митохондрий печени.
После первых 6 успешных экзаменов (см. анализ мощности ниже) здоровые добровольцы (подходящие по возрасту, полу и расе) будут изучаться в AIRC и подчиняться тому же протоколу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут набирать пациентов с тяжелым заболеванием печени в больнице Паркленд, где будет проводиться процедура. Здоровые субъекты, соответствующие возрасту, полу и расе, будут набраны из общей популяции, и процедура будет выполнена в процедурном кабинете AIRC. Пациенты в Parkland будут проверены и отобраны доктором Джеффри Браунингом и доктором Родни Инфанте. После приема внутрь 25 мг/кг [U-13C3]глицерина плюс 25 мг/кг немеченого глицерина в воде (общая доза глицерина 50 мг/кг) кровь будет взята при +60 и +120 мин.
Здоровые испытуемые совершат два визита в AIRC для процедур скрининга и исследования. Визит для скрининга займет час, а ознакомительный визит - 3 часа. Волонтерам будет комфортно в процедурном кабинете Исследовательского центра. Все процедуры исследования как в Паркленде, так и в AIRC будут проходить под руководством главного исследователя, доктора Джеффри Браунинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тяжелое заболевание печени, определяемое как известное заболевание печени плюс хотя бы один из следующих признаков: сывороточный альбумин менее 3,0 г/дл или МНО более 2,0.
Критерий исключения:
- Портальная системная энцефалопатия
- Беременность или кормление грудью.
- Анемия (гематокрит <32%)
- Значительная потеря веса или использование таблеток для похудения в течение предыдущих 6 месяцев.
- Не может дать информированное согласие, понять протокол или допустить какой-либо аспект протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перорально вводимый меченый глицерин
Пациенты будут получать перорально смесь [U-13C3]глицерина (25 мг/кг) и немеченого глицерина (25 мг/кг).
Общая доза глицерина составит 50 мг/кг на 100 миллилитров воды.
|
Пероральное введение меченого глицерина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение 13С в глюкозе плазмы методом ЯМР образца крови
Временное ограничение: Через 60 минут и 120 минут после приема внутрь
|
Один раз через 60 минут после приема внутрь и один раз через 120 минут после приема внутрь, всего 2 раза.
|
Через 60 минут и 120 минут после приема внутрь
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 022015-085
- R01DK099289 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .