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うつ病患者に対するマインドフルネスベースの治療後の臨床的改善の認知メカニズムの調査

2024年11月18日 更新者:Jonathan Greenberg、Massachusetts General Hospital

うつ病患者に対するマインドフルネスベースの認知療法後の臨床的改善の認知メカニズムの調査

うつ病は、世界中で障害の主な原因の 1 つです。 うつ病を患っている個人は、通常、注意を効果的に向けて制御する能力や、さまざまなことや概念についての思考を切り替える能力 (一般に「認知的柔軟性」と呼ばれます) など、さまざまな精神的能力の障害を示します。

マインドフルネス瞑想トレーニングは、自分の感情、思考、身体感覚を冷静に認識し、受け入れながら、今この瞬間に意識を集中させるテクニックです。 うつ病の症状を改善し、うつ病エピソードの再発を防ぐことは十分に文書化されていますが、マインドフルネスがどのようにそれを行うのか、またその根底にある精神的メカニズムは何かについてはほとんど知られていません. ここで研究者は、8週間のマインドフルネストレーニングプログラムが、注意を向けて制御する能力と認知の柔軟性を改善する効果を調べることを提案しています.

再発性うつ病と診断された人は、8 週間のマインドフルネス トレーニング プログラムを受けます。 参加者の抑うつ症状だけでなく、注意力と認知的柔軟性の測定結果も調べられます。 参加者は、マインドフルネス トレーニングまたは待機リスト コントロール グループに割り当てられます。 参加者の半分は、マインドフルネス トレーニング プログラムの前後に検査を受け、残りの半分は 8 週間間隔で検査を受けてからトレーニングを開始します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -少なくとも2か月前に不快感を報告している
  • -少なくとも11のHAM-Dスコア
  • -過去6か月間の精神病的特徴の精神障害、神経障害、または薬物乱用の病歴がない
  • 確認済みの年齢は 18 ~ 65 歳
  • 過去6か月間に自殺未遂はありませんでした
  • MBCTやその他の体系的な瞑想プログラムの経験がない

除外基準:

  • -過去6か月間の精神病、神経障害、および薬物乱用の病歴
  • 過去6か月の自殺未遂
  • MBCTまたは他の体系的な瞑想プログラムの経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス認知療法(MBCT)
このグループは、8 週間のマインドフルネスに基づく認知療法を受けます。
呼吸瞑想、ボディスキャン瞑想、オープン・アウェアネス・メディテーション、ムーブメント・メディテーション、マインドフルな方法でうつ病関連の認知と感情をターゲットにするなど、基本的なマインドフルネスと瞑想のスキルが教えられる週8回のミーティング、および意識向上エクササイズ、グループ・ディスカッション、そして毎日の家庭での瞑想の練習ルーチン
アクティブコンパレータ:順番待ちリスト
このグループは、8〜10週間間隔で2回テストされ、その後8週間のマインドフルネスベースの認知療法を受けます
呼吸瞑想、ボディスキャン瞑想、オープン・アウェアネス・メディテーション、ムーブメント・メディテーション、マインドフルな方法でうつ病関連の認知と感情をターゲットにするなど、基本的なマインドフルネスと瞑想のスキルが教えられる週8回のミーティング、および意識向上エクササイズ、グループ・ディスカッション、そして毎日の家庭での瞑想の練習ルーチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトンうつ病評価尺度によって測定されるうつ病症状のベースラインからの変化
時間枠:募集時(ベースライン)に 1 回、MBCT プログラムの 8~10 週間後に 2 回目
募集時(ベースライン)に 1 回、MBCT プログラムの 8~10 週間後に 2 回目
タスク切り替えを含むコンピュータ タスクおよびクリエイティブ シンキングのトーランス テストによって測定される、認知柔軟性のベースラインからの変化
時間枠:募集時(ベースライン)に 1 回、MBCT プログラムの 8~10 週間後に 2 回目
募集時(ベースライン)に 1 回、MBCT プログラムの 8~10 週間後に 2 回目
Attention Network Test で測定された、注意調節のベースラインからの変化
時間枠:募集時(ベースライン)に 1 回、MBCT プログラムの 8~10 週間後に 2 回目
募集時(ベースライン)に 1 回、MBCT プログラムの 8~10 週間後に 2 回目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Greenberg, PhD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月27日

最初の投稿 (推定)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014P002481
  • K23AT010653-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネスに基づく認知療法の臨床試験

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