Zkoumání kognitivních mechanismů klinického zlepšení po terapii založené na všímavosti u depresivních jedinců
Zkoumání kognitivních mechanismů klinického zlepšení po kognitivní terapii založené na všímavosti u depresivních jedinců
Deprese je jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě. Jedinci trpící depresí typicky vykazují poruchy v různých mentálních schopnostech, jako je schopnost účinně řídit a kontrolovat pozornost a schopnost přepínat mezi myšlením o různých věcech a konceptech (běžně označované jako „kognitivní flexibilita“).
Cvičení meditace všímavosti je technika, která zahrnuje zaměření uvědomění na přítomný okamžik a zároveň klidné uznávání a přijímání vlastních pocitů, myšlenek a tělesných vjemů. Bylo dobře zdokumentováno, že zlepšuje symptomy deprese a zabraňuje opakování depresivních epizod, přesto je málo známo o tom, jak to všímavost dělá a jaké jsou základní mentální mechanismy. Zde vyšetřovatelé navrhují prozkoumat účinnost 8týdenního tréninkového programu všímavosti při zlepšování schopnosti řídit a kontrolovat pozornost, stejně jako v kognitivní flexibilitě.
Jedinci s diagnózou opakující se deprese podstoupí 8týdenní tréninkový program všímavosti. Budou zkoumány depresivní symptomy účastníků, stejně jako jejich výkonnost na měření pozornosti a kognitivní flexibility. Účastníci budou zařazeni do tréninku všímavosti nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Polovina účastníků bude vyšetřena před a po tréninkovém programu všímavosti a druhá polovina bude testována v intervalu 8 týdnů a poté začne svůj trénink.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlášení dysforie alespoň dva měsíce předtím
- HAM-D skóre alespoň 11
- Žádná anamnéza psychiatrických poruch psychotických rysů, neurologických poruch nebo zneužívání návykových látek v posledních 6 měsících
- Ověřený věk mezi 18-65 lety
- Během posledních šesti měsíců neměl žádné pokusy o sebevraždu
- Žádné předchozí zkušenosti s MBCT nebo jinými systematickými meditačními programy
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza psychózy, neurologické poruchy a zneužívání návykových látek za posledních 6 měsíců
- Pokus o sebevraždu v posledních 6 měsících
- Předchozí zkušenost s MBCT nebo jiným systematickým meditačním programem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
Tato skupina dostane 8 týdnů kognitivní terapie založené na všímavosti
|
8 týdenních setkání, na kterých se vyučují základní všímavost a meditační dovednosti, jako je meditace dýchání, meditace skenování těla, meditace s otevřeným vědomím, pohybová meditace a zacílení na poznávání a emoce související s depresí všímavým způsobem, stejně jako cvičení uvědomění, skupinové diskuse, a každodenní rutiny domácí meditace
|
|
Aktivní komparátor: Pořadník
Tato skupina bude testována dvakrát s odstupem 8-10 týdnů a poté obdrží 8 týdnů kognitivní terapie založené na všímavosti.
|
8 týdenních setkání, na kterých se vyučují základní všímavost a meditační dovednosti, jako je meditace dýchání, meditace skenování těla, meditace s otevřeným vědomím, pohybová meditace a zacílení na poznávání a emoce související s depresí všímavým způsobem, stejně jako cvičení uvědomění, skupinové diskuse, a každodenní rutiny domácí meditace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty měřená Hamiltonovou škálou pro hodnocení deprese
Časové okno: Jednou po náboru (základní stav) a podruhé 8–10 týdnů po programu MBCT
|
Jednou po náboru (základní stav) a podruhé 8–10 týdnů po programu MBCT
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kognitivní flexibilitě, měřená počítačovým úkolem zahrnujícím přepínání úkolů a Torranceovým testem pro kreativní myšlení
Časové okno: Jednou po náboru (základní stav) a podruhé 8–10 týdnů po programu MBCT
|
Jednou po náboru (základní stav) a podruhé 8–10 týdnů po programu MBCT
|
|
Změna od výchozího stavu v regulaci pozornosti měřená testem Attention Network Test
Časové okno: Jednou po náboru (základní stav) a podruhé 8–10 týdnů po programu MBCT
|
Jednou po náboru (základní stav) a podruhé 8–10 týdnů po programu MBCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P002481
- K23AT010653-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .