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Examen de los mecanismos cognitivos de mejora clínica después de la terapia basada en la atención plena para personas deprimidas

21 de marzo de 2017 actualizado por: Jonathan Greenberg, Massachusetts General Hospital

Examen de los mecanismos cognitivos de mejora clínica después de la terapia cognitiva basada en la atención plena para personas deprimidas

La depresión es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Las personas que sufren de depresión suelen presentar deficiencias en varias habilidades mentales, como la capacidad de dirigir y controlar la atención de manera efectiva y la capacidad de cambiar entre pensar en diferentes cosas y conceptos (comúnmente conocida como "flexibilidad cognitiva").

El entrenamiento de meditación de atención plena es una técnica que consiste en centrar la atención en el momento presente, mientras se reconoce y acepta con calma los propios sentimientos, pensamientos y sensaciones corporales. Está bien documentado que mejora los síntomas depresivos y previene la recurrencia de los episodios depresivos, pero se sabe poco sobre cómo lo hace la atención plena y cuáles son los mecanismos mentales subyacentes involucrados. Aquí, los investigadores proponen examinar la eficacia de un programa de entrenamiento de atención plena de 8 semanas para mejorar la capacidad de dirigir y controlar la atención, así como la flexibilidad cognitiva.

Las personas diagnosticadas con depresión recurrente se someterán a un programa de entrenamiento de atención plena de 8 semanas. Se examinarán los síntomas depresivos de los participantes, así como su desempeño en medidas de atención y flexibilidad cognitiva. Los participantes serán asignados a un entrenamiento de atención plena o a un grupo de control en lista de espera. La mitad de los participantes serán examinados antes y después del programa de entrenamiento de atención plena y la otra mitad serán evaluados con 8 semanas de diferencia y luego comenzarán su entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informar disforia durante al menos dos meses antes
  • Puntuación HAM-D de al menos 11
  • Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos de características psicóticas, trastornos neurológicos o abuso de sustancias en los últimos 6 meses
  • Edad verificada entre 18 y 65 años
  • No ha tenido intentos de suicidio durante los últimos seis meses.
  • Sin experiencia previa con MBCT u otros programas de meditación sistemática.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de psicosis, trastorno neurológico y abuso de sustancias en los últimos 6 meses
  • Intento de suicidio en los últimos 6 meses
  • Experiencia previa con MBCT u otro programa de meditación sistemática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
Este grupo recibirá 8 semanas de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
8 reuniones semanales en las que se enseñan habilidades básicas de atención plena y meditación, como meditación de respiración, meditación de escaneo corporal, meditación de conciencia abierta, meditación de movimiento y enfocarse en las cogniciones y emociones relacionadas con la depresión de manera consciente, así como ejercicios de conciencia, discusiones grupales, y rutinas diarias de práctica de meditación en casa
Comparador activo: Lista de espera
Este grupo será evaluado dos veces con 8-10 semanas de diferencia y luego recibirá 8 semanas de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
8 reuniones semanales en las que se enseñan habilidades básicas de atención plena y meditación, como meditación de respiración, meditación de escaneo corporal, meditación de conciencia abierta, meditación de movimiento y enfocarse en las cogniciones y emociones relacionadas con la depresión de manera consciente, así como ejercicios de conciencia, discusiones grupales, y rutinas diarias de práctica de meditación en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos por la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
Cambio desde el inicio en la flexibilidad cognitiva, medido por una tarea de computadora que implica el cambio de tareas y por la prueba de Torrance para el pensamiento creativo
Periodo de tiempo: Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
Cambio desde el inicio en la regulación de la atención, según lo medido por la Prueba de Red de Atención
Periodo de tiempo: Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P002481

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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