- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02457936
Examen de los mecanismos cognitivos de mejora clínica después de la terapia basada en la atención plena para personas deprimidas
Examen de los mecanismos cognitivos de mejora clínica después de la terapia cognitiva basada en la atención plena para personas deprimidas
La depresión es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Las personas que sufren de depresión suelen presentar deficiencias en varias habilidades mentales, como la capacidad de dirigir y controlar la atención de manera efectiva y la capacidad de cambiar entre pensar en diferentes cosas y conceptos (comúnmente conocida como "flexibilidad cognitiva").
El entrenamiento de meditación de atención plena es una técnica que consiste en centrar la atención en el momento presente, mientras se reconoce y acepta con calma los propios sentimientos, pensamientos y sensaciones corporales. Está bien documentado que mejora los síntomas depresivos y previene la recurrencia de los episodios depresivos, pero se sabe poco sobre cómo lo hace la atención plena y cuáles son los mecanismos mentales subyacentes involucrados. Aquí, los investigadores proponen examinar la eficacia de un programa de entrenamiento de atención plena de 8 semanas para mejorar la capacidad de dirigir y controlar la atención, así como la flexibilidad cognitiva.
Las personas diagnosticadas con depresión recurrente se someterán a un programa de entrenamiento de atención plena de 8 semanas. Se examinarán los síntomas depresivos de los participantes, así como su desempeño en medidas de atención y flexibilidad cognitiva. Los participantes serán asignados a un entrenamiento de atención plena o a un grupo de control en lista de espera. La mitad de los participantes serán examinados antes y después del programa de entrenamiento de atención plena y la otra mitad serán evaluados con 8 semanas de diferencia y luego comenzarán su entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informar disforia durante al menos dos meses antes
- Puntuación HAM-D de al menos 11
- Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos de características psicóticas, trastornos neurológicos o abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Edad verificada entre 18 y 65 años
- No ha tenido intentos de suicidio durante los últimos seis meses.
- Sin experiencia previa con MBCT u otros programas de meditación sistemática.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de psicosis, trastorno neurológico y abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Intento de suicidio en los últimos 6 meses
- Experiencia previa con MBCT u otro programa de meditación sistemática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
Este grupo recibirá 8 semanas de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
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8 reuniones semanales en las que se enseñan habilidades básicas de atención plena y meditación, como meditación de respiración, meditación de escaneo corporal, meditación de conciencia abierta, meditación de movimiento y enfocarse en las cogniciones y emociones relacionadas con la depresión de manera consciente, así como ejercicios de conciencia, discusiones grupales, y rutinas diarias de práctica de meditación en casa
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Comparador activo: Lista de espera
Este grupo será evaluado dos veces con 8-10 semanas de diferencia y luego recibirá 8 semanas de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
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8 reuniones semanales en las que se enseñan habilidades básicas de atención plena y meditación, como meditación de respiración, meditación de escaneo corporal, meditación de conciencia abierta, meditación de movimiento y enfocarse en las cogniciones y emociones relacionadas con la depresión de manera consciente, así como ejercicios de conciencia, discusiones grupales, y rutinas diarias de práctica de meditación en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos por la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
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Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
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Cambio desde el inicio en la flexibilidad cognitiva, medido por una tarea de computadora que implica el cambio de tareas y por la prueba de Torrance para el pensamiento creativo
Periodo de tiempo: Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
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Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
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Cambio desde el inicio en la regulación de la atención, según lo medido por la Prueba de Red de Atención
Periodo de tiempo: Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
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Una vez al momento del reclutamiento (línea de base) y una segunda vez a las 8-10 semanas después del programa MBCT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P002481
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