- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02457936
Onderzoek naar cognitieve mechanismen van klinische verbetering na op mindfulness gebaseerde therapie voor depressieve personen
Onderzoek naar cognitieve mechanismen van klinische verbetering na op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor depressieve personen
Depressie een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd. Personen die aan een depressie lijden, vertonen typisch stoornissen in verschillende mentale vermogens, zoals het vermogen om de aandacht effectief te sturen en te beheersen en het vermogen om te wisselen tussen denken over verschillende dingen en concepten (gewoonlijk "cognitieve flexibiliteit" genoemd).
Mindfulness-meditatietraining is een techniek waarbij je je bewustzijn op het huidige moment concentreert, terwijl je je gevoelens, gedachten en lichamelijke gewaarwordingen kalm erkent en accepteert. Het is goed gedocumenteerd om depressieve symptomen te verbeteren en herhaling van depressieve episodes te voorkomen, maar er is weinig bekend over hoe mindfulness dit doet en wat de onderliggende mentale mechanismen zijn. Hier stellen de onderzoekers voor om de effectiviteit te onderzoeken van een 8 weken durend mindfulness-trainingsprogramma voor het verbeteren van het vermogen om aandacht te sturen en te controleren, evenals voor cognitieve flexibiliteit.
Personen met de diagnose terugkerende depressie volgen een mindfulnesstraining van 8 weken. De depressieve symptomen van de deelnemers en hun prestaties op het gebied van aandacht en cognitieve flexibiliteit zullen worden onderzocht. Deelnemers worden ingedeeld in een mindfulnesstraining of een wachtlijstcontrolegroep. De helft van de deelnemers wordt voor en na het mindfulnesstrainingsprogramma onderzocht en de andere helft wordt 8 weken na elkaar getest en begint dan aan de training.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dysforie melden gedurende ten minste twee maanden ervoor
- HAM-D-score van minimaal 11
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen met psychotische kenmerken, neurologische stoornissen of middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Geverifieerde leeftijd tussen 18-65 jaar oud
- Geen zelfmoordpogingen gehad in de afgelopen zes maanden
- Geen eerdere ervaring met MBCT of andere systematische meditatieprogramma's
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychose, neurologische aandoening en middelenmisbruik gedurende de afgelopen 6 maanden
- Zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden
- Eerdere ervaring met MBCT of een ander systematisch meditatieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Deze groep krijgt 8 weken Mindfulness Based Cognitive Therapy
|
8 wekelijkse bijeenkomsten waarin basisvaardigheden op het gebied van mindfulness en meditatie worden aangeleerd, zoals ademhalingsmeditatie, bodyscan-meditatie, open-bewustzijnsmeditatie, bewegingsmeditatie en aandachtig omgaan met depressiegerelateerde cognities en emoties, evenals bewustzijnsoefeningen, groepsdiscussies, en dagelijkse oefenroutines voor thuismeditatie
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Deze groep wordt twee keer getest met een tussenpoos van 8-10 weken en krijgt dan 8 weken Mindfulness Based Cognitive Therapy
|
8 wekelijkse bijeenkomsten waarin basisvaardigheden op het gebied van mindfulness en meditatie worden aangeleerd, zoals ademhalingsmeditatie, bodyscan-meditatie, open-bewustzijnsmeditatie, bewegingsmeditatie en aandachtig omgaan met depressiegerelateerde cognities en emoties, evenals bewustzijnsoefeningen, groepsdiscussies, en dagelijkse oefenroutines voor thuismeditatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen zoals gemeten door de Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: Een keer bij rekrutering (baseline) en een tweede keer 8-10 weken na het MBCT-programma
|
Een keer bij rekrutering (baseline) en een tweede keer 8-10 weken na het MBCT-programma
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve flexibiliteit, zoals gemeten door een computertaak waarbij van taak wordt gewisseld en door de Torrance-test voor creatief denken
Tijdsspanne: Een keer bij rekrutering (baseline) en een tweede keer 8-10 weken na het MBCT-programma
|
Een keer bij rekrutering (baseline) en een tweede keer 8-10 weken na het MBCT-programma
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aandachtsregulatie, zoals gemeten door de Attention Network Test
Tijdsspanne: Een keer bij rekrutering (baseline) en een tweede keer 8-10 weken na het MBCT-programma
|
Een keer bij rekrutering (baseline) en een tweede keer 8-10 weken na het MBCT-programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P002481
- K23AT010653-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingEet stoornissenCanada
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Anna FreudUniversity of HertfordshireWervingAgressief gedrag | Gedragsstoornis | Adolescent gedrag | Agressief gedrag | Gedrag van kinderen | Mentalisatie -gebaseerde therapieVerenigd Koninkrijk