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Untersuchung kognitiver Mechanismen der klinischen Verbesserung nach achtsamkeitsbasierter Therapie für depressive Personen

18. November 2024 aktualisiert von: Jonathan Greenberg, Massachusetts General Hospital

Untersuchung der kognitiven Mechanismen der klinischen Verbesserung nach achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie für depressive Personen

Depression ist weltweit eine der Hauptursachen für Arbeitsunfähigkeit. Personen, die an Depressionen leiden, weisen typischerweise Beeinträchtigungen verschiedener geistiger Fähigkeiten auf, wie z. B. die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit effektiv zu lenken und zu kontrollieren, und die Fähigkeit, zwischen dem Denken über verschiedene Dinge und Konzepte hin und her zu wechseln (allgemein als "kognitive Flexibilität" bezeichnet).

Achtsamkeitsmeditationstraining ist eine Technik, bei der man seine Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment richtet, während man seine Gefühle, Gedanken und Körperempfindungen ruhig anerkennt und akzeptiert. Es ist gut dokumentiert, dass es depressive Symptome verbessert und das Wiederauftreten depressiver Episoden verhindert, aber es ist wenig darüber bekannt, wie Achtsamkeit dies bewirkt und welche zugrunde liegenden mentalen Mechanismen beteiligt sind. Hier schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Achtsamkeitstrainingsprogramms zur Verbesserung der Fähigkeit, Aufmerksamkeit zu lenken und zu kontrollieren, sowie der kognitiven Flexibilität zu untersuchen.

Personen, bei denen wiederkehrende Depressionen diagnostiziert wurden, durchlaufen ein 8-wöchiges Achtsamkeitstrainingsprogramm. Untersucht werden die depressiven Symptome der Teilnehmer sowie ihre Leistung bei Maßnahmen zur Aufmerksamkeit und kognitiven Flexibilität. Die Teilnehmer werden einem Achtsamkeitstraining oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt. Die Hälfte der Teilnehmer wird vor und nach dem Achtsamkeitstrainingsprogramm untersucht und die andere Hälfte wird im Abstand von 8 Wochen getestet und beginnt dann mit dem Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Melden von Dysphorie für mindestens zwei Monate zuvor
  • HAM-D-Score von mindestens 11
  • Keine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen mit psychotischen Merkmalen, neurologischen Störungen oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Verifiziertes Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Hatte in den letzten sechs Monaten keine Suizidversuche
  • Keine Vorerfahrung mit MBCT oder anderen systematischen Meditationsprogrammen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Psychosen, neurologischen Störungen und Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Suizidversuch in den letzten 6 Monaten
  • Vorerfahrung mit MBCT oder einem anderen systematischen Meditationsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT)
Diese Gruppe erhält 8 Wochen Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
8 wöchentliche Treffen, in denen grundlegende Achtsamkeits- und Meditationsfertigkeiten vermittelt werden, wie z. B. Atemmeditation, Body-Scan-Meditation, Open-Awareness-Meditation, Bewegungsmeditation und achtsames Ansprechen depressiver Kognitionen und Emotionen sowie Bewusstseinsübungen, Gruppendiskussionen, und tägliche Übungsroutinen für Heimmeditationen
Aktiver Komparator: Warteliste
Diese Gruppe wird zweimal im Abstand von 8-10 Wochen getestet und erhält dann 8 Wochen Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
8 wöchentliche Treffen, in denen grundlegende Achtsamkeits- und Meditationsfertigkeiten vermittelt werden, wie z. B. Atemmeditation, Body-Scan-Meditation, Open-Awareness-Meditation, Bewegungsmeditation und achtsames Ansprechen depressiver Kognitionen und Emotionen sowie Bewusstseinsübungen, Gruppendiskussionen, und tägliche Übungsroutinen für Heimmeditationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Hamilton Depression Rating Scale
Zeitfenster: Einmal bei der Rekrutierung (Baseline) und ein zweites Mal 8-10 Wochen nach dem MBCT-Programm
Einmal bei der Rekrutierung (Baseline) und ein zweites Mal 8-10 Wochen nach dem MBCT-Programm
Veränderung der kognitiven Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch eine Computeraufgabe mit Aufgabenwechsel und durch den Torrance-Test für kreatives Denken
Zeitfenster: Einmal bei der Rekrutierung (Baseline) und ein zweites Mal 8-10 Wochen nach dem MBCT-Programm
Einmal bei der Rekrutierung (Baseline) und ein zweites Mal 8-10 Wochen nach dem MBCT-Programm
Veränderung der Aufmerksamkeitsregulation gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch den Attention Network Test
Zeitfenster: Einmal bei der Rekrutierung (Baseline) und ein zweites Mal 8-10 Wochen nach dem MBCT-Programm
Einmal bei der Rekrutierung (Baseline) und ein zweites Mal 8-10 Wochen nach dem MBCT-Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P002481
  • K23AT010653-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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