Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kognitive mekanismer for klinisk forbedring efter mindfulness-baseret terapi for deprimerede individer

18. november 2024 opdateret af: Jonathan Greenberg, Massachusetts General Hospital

Undersøgelse af kognitive mekanismer for klinisk forbedring efter mindfulness-baseret kognitiv terapi for deprimerede individer

Depression en af ​​de førende årsager til handicap på verdensplan. Personer, der lider af depression, udviser typisk svækkelse af forskellige mentale evner, såsom evnen til effektivt at dirigere og kontrollere opmærksomhed og evnen til at skifte mellem at tænke på forskellige ting og begreber (almindeligvis omtalt som "kognitiv fleksibilitet").

Mindfulness meditationstræning er en teknik, som involverer at fokusere sin bevidsthed på nuet, mens man roligt anerkender og accepterer sine følelser, tanker og kropslige fornemmelser. Det er veldokumenteret til at forbedre depressive symptomer og forhindre gentagelse af depressive episoder, men man ved ikke meget om, hvordan mindfulness gør det, og hvad er de underliggende mentale mekanismer involveret. Her foreslår efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​et 8-ugers mindfulness-træningsprogram til at forbedre evnen til at dirigere og kontrollere opmærksomhed samt i kognitiv fleksibilitet.

Personer diagnosticeret med tilbagevendende depression vil gennemgå et 8-ugers mindfulness træningsprogram. Deltagernes depressive symptomer samt deres præstation på mål for opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet vil blive undersøgt. Deltagerne vil blive tildelt mindfulnesstræning eller en ventelistekontrolgruppe. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive undersøgt før og efter mindfulness træningsprogrammet, og den anden halvdel vil blive testet med 8 ugers mellemrum og derefter påbegynde deres træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapportering af dysfori i mindst to måneder før
  • HAM-D score på mindst 11
  • Ingen historie med psykiatriske lidelser med psykotiske træk, neurologiske lidelser eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Verificeret alder mellem 18-65 år
  • Havde ingen selvmordsforsøg i løbet af de sidste seks måneder
  • Ingen tidligere erfaring med MBCT eller andre systematiske meditationsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykose, neurologisk lidelse og stofmisbrug i de seneste 6 måneder
  • Selvmordsforsøg i de sidste 6 måneder
  • Tidligere erfaring med MBCT eller andet systematisk meditationsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT)
Denne gruppe vil modtage 8 ugers Mindfulness baseret kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi
8 ugentlige møder, hvor der undervises i grundlæggende mindfulness og meditationsfærdigheder, såsom vejrtrækningsmeditation, kropsscanningsmeditation, åben bevidsthedsmeditation, bevægelsesmeditation og målretning af depressionsrelaterede kognitioner og følelser på en mindful måde, samt opmærksomhedsøvelser, gruppediskussioner, og daglige hjemmemeditationsøvelser
Aktiv komparator: Venteliste
Denne gruppe vil blive testet to gange med 8-10 ugers mellemrum og derefter modtage 8 ugers Mindfulness baseret kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi
8 ugentlige møder, hvor der undervises i grundlæggende mindfulness og meditationsfærdigheder, såsom vejrtrækningsmeditation, kropsscanningsmeditation, åben bevidsthedsmeditation, bevægelsesmeditation og målretning af depressionsrelaterede kognitioner og følelser på en mindful måde, samt opmærksomhedsøvelser, gruppediskussioner, og daglige hjemmemeditationsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
Ændring fra baseline i kognitiv fleksibilitet, målt ved en computeropgave, der involverer opgaveskift og ved Torrance-testen for kreativ tænkning
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
Ændring fra baseline i opmærksomhedsregulering, som målt ved Attention Network Test
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Anslået)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P002481
  • K23AT010653-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner