- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02457936
Undersøgelse af kognitive mekanismer for klinisk forbedring efter mindfulness-baseret terapi for deprimerede individer
Undersøgelse af kognitive mekanismer for klinisk forbedring efter mindfulness-baseret kognitiv terapi for deprimerede individer
Depression en af de førende årsager til handicap på verdensplan. Personer, der lider af depression, udviser typisk svækkelse af forskellige mentale evner, såsom evnen til effektivt at dirigere og kontrollere opmærksomhed og evnen til at skifte mellem at tænke på forskellige ting og begreber (almindeligvis omtalt som "kognitiv fleksibilitet").
Mindfulness meditationstræning er en teknik, som involverer at fokusere sin bevidsthed på nuet, mens man roligt anerkender og accepterer sine følelser, tanker og kropslige fornemmelser. Det er veldokumenteret til at forbedre depressive symptomer og forhindre gentagelse af depressive episoder, men man ved ikke meget om, hvordan mindfulness gør det, og hvad er de underliggende mentale mekanismer involveret. Her foreslår efterforskerne at undersøge effektiviteten af et 8-ugers mindfulness-træningsprogram til at forbedre evnen til at dirigere og kontrollere opmærksomhed samt i kognitiv fleksibilitet.
Personer diagnosticeret med tilbagevendende depression vil gennemgå et 8-ugers mindfulness træningsprogram. Deltagernes depressive symptomer samt deres præstation på mål for opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet vil blive undersøgt. Deltagerne vil blive tildelt mindfulnesstræning eller en ventelistekontrolgruppe. Halvdelen af deltagerne vil blive undersøgt før og efter mindfulness træningsprogrammet, og den anden halvdel vil blive testet med 8 ugers mellemrum og derefter påbegynde deres træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rapportering af dysfori i mindst to måneder før
- HAM-D score på mindst 11
- Ingen historie med psykiatriske lidelser med psykotiske træk, neurologiske lidelser eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
- Verificeret alder mellem 18-65 år
- Havde ingen selvmordsforsøg i løbet af de sidste seks måneder
- Ingen tidligere erfaring med MBCT eller andre systematiske meditationsprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykose, neurologisk lidelse og stofmisbrug i de seneste 6 måneder
- Selvmordsforsøg i de sidste 6 måneder
- Tidligere erfaring med MBCT eller andet systematisk meditationsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT)
Denne gruppe vil modtage 8 ugers Mindfulness baseret kognitiv terapi
|
8 ugentlige møder, hvor der undervises i grundlæggende mindfulness og meditationsfærdigheder, såsom vejrtrækningsmeditation, kropsscanningsmeditation, åben bevidsthedsmeditation, bevægelsesmeditation og målretning af depressionsrelaterede kognitioner og følelser på en mindful måde, samt opmærksomhedsøvelser, gruppediskussioner, og daglige hjemmemeditationsøvelser
|
Aktiv komparator: Venteliste
Denne gruppe vil blive testet to gange med 8-10 ugers mellemrum og derefter modtage 8 ugers Mindfulness baseret kognitiv terapi
|
8 ugentlige møder, hvor der undervises i grundlæggende mindfulness og meditationsfærdigheder, såsom vejrtrækningsmeditation, kropsscanningsmeditation, åben bevidsthedsmeditation, bevægelsesmeditation og målretning af depressionsrelaterede kognitioner og følelser på en mindful måde, samt opmærksomhedsøvelser, gruppediskussioner, og daglige hjemmemeditationsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
|
En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
|
Ændring fra baseline i kognitiv fleksibilitet, målt ved en computeropgave, der involverer opgaveskift og ved Torrance-testen for kreativ tænkning
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
|
En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
|
Ændring fra baseline i opmærksomhedsregulering, som målt ved Attention Network Test
Tidsramme: En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
|
En gang ved rekruttering (baseline), og en anden gang 8-10 uger efter MBCT-programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P002481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz