- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02457936
Undersöker kognitiva mekanismer för klinisk förbättring efter mindfulnessbaserad terapi för deprimerade individer
Undersöker kognitiva mekanismer för klinisk förbättring efter mindfulnessbaserad kognitiv terapi för deprimerade individer
Depression en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. Individer som lider av depression uppvisar vanligtvis försämringar i olika mentala förmågor, såsom förmågan att effektivt rikta och kontrollera uppmärksamheten och förmågan att växla mellan att tänka på olika saker och begrepp (vanligen kallad "kognitiv flexibilitet").
Mindfulness meditationsträning är en teknik som innebär att fokusera sin medvetenhet på nuet, samtidigt som man lugnt erkänner och accepterar sina känslor, tankar och kroppsliga förnimmelser. Det har dokumenterats för att förbättra depressiva symtom och förhindra återfall av depressiva episoder, men lite är känt om hur mindfulness gör det och vilka är de underliggande mentala mekanismerna inblandade. Här föreslår utredarna att undersöka effektiviteten av ett 8-veckors mindfulnessträningsprogram för att förbättra förmågan att rikta och kontrollera uppmärksamhet, såväl som i kognitiv flexibilitet.
Individer som diagnostiserats med återkommande depression kommer att genomgå ett 8-veckors träningsprogram för mindfulness. Deltagarnas depressiva symtom samt deras prestation på mått på uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet kommer att undersökas. Deltagarna kommer att tilldelas mindfulnessträning eller en väntelista kontrollgrupp. Hälften av deltagarna kommer att undersökas före och efter mindfulnessträningsprogrammet och den andra hälften kommer att testas med 8 veckors mellanrum och sedan påbörja sin träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rapportering av dysfori i minst två månader innan
- HAM-D poäng på minst 11
- Ingen historia av psykiatriska störningar med psykotiska egenskaper, neurologiska störningar eller missbruk under de senaste 6 månaderna
- Verifierad ålder mellan 18-65 år
- Hade inga självmordsförsök under de senaste sex månaderna
- Ingen tidigare erfarenhet av MBCT eller andra systematiska meditationsprogram
Exklusions kriterier:
- Historik av psykos, neurologisk störning och missbruk under de senaste 6 månaderna
- Självmordsförsök under de senaste 6 månaderna
- Tidigare erfarenhet av MBCT eller annat systematiskt meditationsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi (MBCT)
Denna grupp kommer att få 8 veckors Mindfulness-baserad kognitiv terapi
|
8 veckomöten där grundläggande mindfulness och meditationsfärdigheter lärs ut, såsom andningsmeditation, kroppsskanningsmeditation, öppen medvetenhetsmeditation, rörelsemeditation och inriktning på depressionsrelaterade kognitioner och känslor på ett medvetet sätt, samt medvetenhetsövningar, gruppdiskussioner, och dagliga rutiner för hemmeditation
|
|
Aktiv komparator: Väntelista
Denna grupp kommer att testas två gånger med 8-10 veckors mellanrum och sedan få 8 veckors Mindfulness-baserad kognitiv terapi
|
8 veckomöten där grundläggande mindfulness och meditationsfärdigheter lärs ut, såsom andningsmeditation, kroppsskanningsmeditation, öppen medvetenhetsmeditation, rörelsemeditation och inriktning på depressionsrelaterade kognitioner och känslor på ett medvetet sätt, samt medvetenhetsövningar, gruppdiskussioner, och dagliga rutiner för hemmeditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätt med Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: En gång vid rekrytering (baslinje), och en andra gång vid 8-10 veckor efter MBCT-programmet
|
En gång vid rekrytering (baslinje), och en andra gång vid 8-10 veckor efter MBCT-programmet
|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv flexibilitet, mätt med en datoruppgift som involverar uppgiftsväxling och med Torrance-testet för kreativt tänkande
Tidsram: En gång vid rekrytering (baslinje), och en andra gång vid 8-10 veckor efter MBCT-programmet
|
En gång vid rekrytering (baslinje), och en andra gång vid 8-10 veckor efter MBCT-programmet
|
|
Ändring från baslinjen i uppmärksamhetsreglering, mätt med Attention Network Test
Tidsram: En gång vid rekrytering (baslinje), och en andra gång vid 8-10 veckor efter MBCT-programmet
|
En gång vid rekrytering (baslinje), och en andra gång vid 8-10 veckor efter MBCT-programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Greenberg, PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014P002481
- K23AT010653-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .